LTP:n kaltaisen kivun vahvistumisen arviointi kroonisilla alaselkäkipupotilailla
keskiviikko 29. marraskuuta 2017 päivittänyt: Liu Chenjun, Peking University People's Hospital
Pitkäaikaisen tehostumisen (LTP) kaltaisen kivun vahvistumisen arviointi kroonisista alaselkäkipupotilaista
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LTP:n kaltaista kivun vahvistumista kroonisilla alaselkäkipupotilailla selvittääkseen kivun LTP:n keskus- ja perifeeristä vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus.
Tässä tutkimuksessa järjestetään kaksi ryhmää, mukaan lukien alaselän kipuryhmä ja terveiden koehenkilöiden ryhmä.
Kuhunkin ryhmään rekrytoidaan 50 koehenkilöä. Terveet koehenkilöt verrattiin sukupuolen ja iän mukaan suhteessa alaselkäkipuryhmään.
Kummassakin ryhmässä käytetään sähköstimulaatiota (100 Hz, toistetaan 5 kertaa 10 sekunnin välein, 500 impulssia) käyttämällä pyöreitä nastaelektrodeja LTP:n kaltaisen kivun vahvistumisen aikaansaamiseksi.
Kivun voimakkuuden muutoksia neulapistokkeisiin ja kevyeen kosketusärsykkeisiin verrataan kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Kroonista alaselkäkipua sairastavat potilaat 21–80-vuotiaat.Ihmisten on täytynyt kokea alaselkäkipuja vähintään 3 kuukauden ajan ja he ovat raportoineet minimaalisen kiputason 30 (kipukynnys) 0–100 kipuarvostusasteikolla (NRS) Viimeiset 7 päivää. Potilaat poistettiin, jos he olivat ottaneet arviointipäivänä kipulääkkeitä tai heillä oli vakavia selkärangan sairauksia, kuten murtumia, kasvaimia tai tulehdussairauksia. Myös raskaana olevat, syöpäpotilaat ja sydämentahdistinta käyttävät potilaat jätettiin pois.
- Terveet vapaaehtoiset. Ikä 21–80 vuotta. Näillä osallistujilla ei saa olla esiintynyt alaselkäkipujaksoja yli 7 päivää viimeisen 12 kuukauden aikana.
Kuvaus
Kroonisia alaselkäkipuja sairastavat potilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-80 vuotta.
- Ihmisten on täytynyt kokea alaselkäkipuja vähintään 3 kuukauden ajan, ja he ovat raportoineet kivun vähimmäistason 30 (kipukynnys) 0–100 kipuarvosana-asteikolla (NRS) viimeisen 7 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 21 vuotta tai yli 80 vuotta.
- Potilaat suljettiin pois, jos he olivat ottaneet kipulääkkeitä arviointipäivänä tai heillä oli vakavia selkärangan sairauksia, kuten murtumia, kasvaimia tai tulehdussairauksia, kuten selkärankareuma, kliinisillä neurologisilla testeillä vahvistettu hermojuurivaurio tai vakavia sydän- ja hengityselinsairauksia. Myös raskaana olevat, syöpäpotilaat ja sydämentahdistinta käyttävät potilaat jätettiin pois.
- Terveet vapaaehtoiset.
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-80 vuotta.
- Näillä osallistujilla ei saa olla esiintynyt alaselkäkipujaksoja yli 7 päivää viimeisen 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 21 vuotta tai yli 80 vuotta.
- Nämä osallistujat ovat esittäneet alaselkäkipujaksoja yli 7 päivää viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kroonisia alaselkäkipuja sairastavat potilaat
Ihmisten on täytynyt kokea alaselkäkipuja vähintään 3 kuukauden ajan, ja he ovat raportoineet kivun vähimmäistason 30 (kipukynnys) 0–100 kipuarvosana-asteikolla (NRS) viimeisen 7 päivän aikana.
|
Ihmisten on täytynyt kokea alaselkäkipuja vähintään 3 kuukauden ajan, ja he ovat raportoineet kivun vähimmäistason 30 (kipukynnys) 0–100 kipuarvosana-asteikolla (NRS) viimeisen 7 päivän aikana.
|
|
Koehenkilöt, joilla ei ole kroonista alaselkäkipua
Osallistujilla ei saa olla alaselkäkipujaksoja yli 7 päivää viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
Näillä osallistujilla ei saa olla esiintynyt alaselkäkipujaksoja yli 7 päivää viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos neulanpistoärsykkeisiin
Aikaikkuna: Neulapistostuntuma mitataan kolme kertaa ennen ja kuusi kertaa sähköstimulaation jälkeen 10 minuutin välein koko kokeen ajan (90 minuuttia).
|
Mekaaninen neulanpiston aiheuttama havainto arvioitiin kolmella painotetulla neulanpistostimulaattorilla, joita laitettiin satunnaisesti säädellyn kohdan viereiselle alueelle.
Koehenkilöt osoittivat havaitun intensiteetin samalla visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
|
Neulapistostuntuma mitataan kolme kertaa ennen ja kuusi kertaa sähköstimulaation jälkeen 10 minuutin välein koko kokeen ajan (90 minuuttia).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmastoinnin sähköstimulaation (CES) havaintoominaisuudet
Aikaikkuna: Kaikki koehenkilöt arvioivat kipuluokitukset 50 sekunnin stimulaation aikana.
|
Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan jatkuvasti 100 Hz:n CES:n aiheuttaman kivun suuruus käyttämällä kädessä pidettävää visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Nämä VAS-luokitukset on otettu tietokoneella.
VAS vaihtelee välillä "0" (ei tunnetta) - "100" (kuviteltavin kipu), jossa "30" tarkoittaa kipukynnystä.
|
Kaikki koehenkilöt arvioivat kipuluokitukset 50 sekunnin stimulaation aikana.
|
|
Kivun voimakkuuden muuttaminen kevyesti johtaviksi ärsykkeiksi
Aikaikkuna: Valon kosketustuntuma mitataan kolme kertaa ennen sähköstimulaatiota ja kuusi sen jälkeen 10 minuutin välein koko kokeen ajan (90 minuuttia).
|
Vanupuikolla käytettiin kevyitä silittäviä ärsykkeitä (~ 100 mN) käsitellyn alueen ympärillä olevan tuntoaistin arvioimiseksi.
|
Valon kosketustuntuma mitataan kolme kertaa ennen sähköstimulaatiota ja kuusi sen jälkeen 10 minuutin välein koko kokeen ajan (90 minuuttia).
|
|
Kivun voimakkuuden muutos yksittäiseksi sähköstimulaatioksi (SES)
Aikaikkuna: SES-kipuarvot mitataan kolme kertaa ennen ja kuusi kertaa sähköstimulaation jälkeen 10 minuutin välein koko kokeen ajan (90 minuuttia).
|
Yksittäinen suorakaiteen muotoinen 1 ms:n vakiovirtasähköstimulaatio käytettiin homotooppisena sähköisenä testistimulaationa käyttämällä samaa käsittelyelektrodia, joka oli sijoitettu konditoidulle paikalle.
|
SES-kipuarvot mitataan kolme kertaa ennen ja kuusi kertaa sähköstimulaation jälkeen 10 minuutin välein koko kokeen ajan (90 minuuttia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chenjun Liu, Ph.D., Peking University People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Biurrun Manresa JA, Morch CD, Andersen OK. Long-term facilitation of nociceptive withdrawal reflexes following low-frequency conditioning electrical stimulation: a new model for central sensitization in humans. Eur J Pain. 2010 Sep;14(8):822-31. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.12.008. Epub 2010 Jan 27.
- Mouraux A, Iannetti GD, Plaghki L. Low intensity intra-epidermal electrical stimulation can activate Adelta-nociceptors selectively. Pain. 2010 Jul;150(1):199-207. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.026. Epub 2010 May 26. Erratum In: Pain. 2011 May;152(5):1212.
- Morch CD, Hennings K, Andersen OK. Estimating nerve excitation thresholds to cutaneous electrical stimulation by finite element modeling combined with a stochastic branching nerve fiber model. Med Biol Eng Comput. 2011 Apr;49(4):385-95. doi: 10.1007/s11517-010-0725-8. Epub 2011 Jan 5.
- Xia W, Morch CD, Andersen OK. Test-Retest Reliability of 10 Hz Conditioning Electrical Stimulation Inducing Long-Term Potentiation (LTP)-Like Pain Amplification in Humans. PLoS One. 2016 Aug 16;11(8):e0161117. doi: 10.1371/journal.pone.0161117. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BackpainLTP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .