感染症を合併した末期肝疾患の診断と治療に関する研究（SESLDIR研究）
2018年9月12日 更新者：Qin Ning、Tongji Hospital
感染症を合併した末期肝疾患の診断と治療に関する後ろ向き研究（SESLDIR研究）
肝臓病の末期（ESLD）という用語は、20 世紀の 80 年代に提起されましたが、限定的な定義はありませんでした。
感染症は ESLD の発生と発症の原因と結果であり、ESLD を誘発または悪化させるだけでなく、最も複合的な合併症でもあります。
多耐性細菌、多臓器損傷、抗微生物薬の選択、補助治療、腸内微生物叢の障害などは、臨床現場におけるジレンマである。
ESLD複合感染症の適切かつ正式な診断と治療は、現在非常に重要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
コンタクト：
- Qin Ning, Prof.
- 電話番号：862883662391
- メール：qning@vip.sina.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性肝疾患患者
説明
包含基準:
肝硬変の代償不全：
- ALB <35 g / L; A / G <1.0
- TBIL> 35μmol/L;
- ALT> 1 × ULN および/または AST> 1 × ULN
- PTA <60%
- 腹水、肝性脳症、食道静脈瘤出血
急性肝不全から慢性肝不全まで:
- 慢性肝炎または非代償性肝硬変に基づく慢性肝疾患
- 発症時間: <4週間
- 肝性脳症：有無にかかわらず
- 凝固: PTA ≤ 40% または INR ≥ 1.5
- 黄疸：TBIL ≥ 171μmol / L、または毎日の増加量 ≥ 17.1μmol / L
慢性肝不全:
- 慢性肝疾患の基礎：非代償性肝硬変
- 発症時間: -
- 肝性脳症：有無にかかわらず
- 凝固: PTA ≤ 40% または INR ≥ 1.5 黄疸: かなり高い
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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感染グループ
感染症を伴う末期肝疾患患者
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これは観察研究であり、治療中に特定の抗生物質は投与されません。
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非感染グループ
感染症を伴わない末期肝疾患患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経験的な抗生物質治療に対する完全奏効率
時間枠：6ヵ月
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経験的な抗生物質治療後に複合感染症から完全に回復した患者の割合
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非肝移植後の生存期間
時間枠：6ヵ月
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経験的な抗生物質治療後 30 日、60 日、6 か月後の非肝移植生存率
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6ヵ月
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入院時間
時間枠：6ヵ月
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経験的な抗生物質治療後の入院日数
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月30日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月5日
最初の投稿 (実際)
2017年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月12日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。