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감염 합병증 말기 간질환의 진단 및 치료에 관한 연구(SESLDIR 연구)

2018년 9월 12일 업데이트: Qin Ning, Tongji Hospital

감염을 동반한 말기 간질환의 진단 및 치료에 관한 후향적 연구(SESLDIR 연구)

간 질환의 말기(ESLD)라는 용어는 20세기의 80년대에 제기되었지만 제한적인 정의는 없습니다. 감염은 ESLD의 발생과 발달의 원인이자 결과이며 ESLD를 유발하거나 악화시킬 뿐만 아니라 가장 복합적인 합병증이기도 합니다. 다제내성세균, 다기관손상, 항미생물의 선택, 보조치료, 장내미생물의 장애 등은 임상에서 딜레마이다. 오늘날 ESLD 복합 감염의 적절하고 공식적인 진단과 치료가 절실합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 모병
        • Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 간질환 환자

설명

포함 기준:

간경화의 대상 부전:

  1. ALB <35g/L; A/G <1.0
  2. TBIL> 35μmol/L;
  3. ALT> 1 × ULN 및/또는 AST> 1 × ULN
  4. PTA <60%
  5. 복수 또는 간성 뇌병증 또는 식도 정맥류 출혈

급성-만성 간부전:

  1. 만성 간질환 기반: 만성 간염 또는 비대상성 간경변
  2. 발병 시간: <4주
  3. 간성 뇌병증: 유무에 관계없이
  4. 응고: PTA ≤ 40% 또는 INR ≥ 1.5
  5. 황달: TBIL ≥ 171μmol/L 또는 일일 증가량 ≥ 17.1μmol/L

만성 간부전:

  1. 만성 간질환의 근본 원인: 비대상성 간경변증
  2. 발병 시간: -
  3. 간성 뇌병증: 유무에 관계없이
  4. 응고: PTA ≤ 40% 또는 INR ≥ 1.5 황달: 상당히 높음

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
감염군
감염이 있는 말기 간질환 환자
이것은 관찰 연구이며 치료 중 특정 항생제가 표시되지 않습니다.
비감염군
감염이 없는 말기 간질환 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경험적 항생제 치료에 대한 완전관해율
기간: 6 개월
경험적 항생제 치료 후 복합감염에서 완치된 환자의 비율
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비간 이식 생존
기간: 6 개월
경험적 항생제 치료 후 30일, 60일, 6개월 비간이식 생존율
6 개월
입원시간
기간: 6 개월
경험적 항생제 치료 후 입원 일수
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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