Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude sur le diagnostic et le traitement de la maladie hépatique en phase terminale compliquée d'une infection (étude SESLDIR)

12 septembre 2018 mis à jour par: Qin Ning, Tongji Hospital

Une étude rétrospective sur le diagnostic et le traitement de la maladie hépatique en phase terminale compliquée d'une infection (étude SESLDIR)

Le terme de phase terminale de la maladie du foie (ESLD) a été soulevé dans les années 80 du 20 siècle, mais sans définition restreinte. Les infections sont la cause et l'effet de l'apparition et du développement de l'ESLD, qui non seulement induisent ou exacerbent l'ESLD, mais sont également la complication la plus combinée. Bactéries multi-résistantes, lésions multi-organes, sélection d'anti-microbes, traitement d'accompagnement, trouble du microbiote intestinal, etc. sont des dilemmes en pratique clinique. Le diagnostic et le traitement appropriés et formels de l'infection combinée ESLD sont impérieux de nos jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une maladie chronique du foie

La description

Critère d'intégration:

Décompensation de la cirrhose du foie :

  1. ALB <35 g/L ; A/G <1.0
  2. TBIL > 35μmol/L ;
  3. ALT > 1 × LSN et/ou AST > 1 × LSN
  4. APT <60 %
  5. Ascite ou encéphalopathie hépatique ou hémorragie variqueuse oesophagienne

Insuffisance hépatique aiguë sur chronique :

  1. Maladie hépatique chronique basée sur : hépatite chronique ou cirrhose décompensée
  2. délai d'apparition : <4 semaines
  3. Encéphalopathie hépatique : avec ou sans
  4. Coagulation : PTA ≤ 40 % ou INR ≥ 1,5
  5. Jaunisse : TBIL ≥ 171μmol/L ou augmentation quotidienne ≥ 17,1μmol/L

Insuffisance hépatique chronique :

  1. La base de la maladie chronique du foie : la cirrhose décompensée
  2. heure d'apparition : -
  3. Encéphalopathie hépatique : avec ou sans
  4. Coagulation : PTA ≤ 40 % ou INR ≥ 1,5 Ictère : significativement plus élevé

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'infections
Patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale avec infection
Médicament: Antibiotiques
Il s'agit d'une étude d'observation, aucun antibiotique spécifique ne sera indiqué pendant le traitement
Groupe non infecté
Patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale sans infection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse complète au traitement antibiotique empirique
Délai: 6 mois
Le pourcentage de patients qui ont obtenu une guérison complète d'une infection combinée après un traitement antibiotique empirique
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie des greffes non hépatiques
Délai: 6 mois
Taux de survie des greffes non hépatiques à 30 jours, 60 jours et 6 mois après un traitement antibiotique empirique
6 mois
Temps d'hospitalisation
Délai: 6 mois
Jours d'hospitalisation après traitement antibiotique empirique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Première publication (Réel)

6 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SESLDIR study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Antibiotiques

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Kingdom

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner