Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de diagnose en behandeling van leverziekte in het eindstadium die gecompliceerd is door infectie (SESLDIR-onderzoek)

12 september 2018 bijgewerkt door: Qin Ning, Tongji Hospital

Een retrospectief onderzoek naar de diagnose en behandeling van leverziekte in het eindstadium die gecompliceerd is door infectie (SESLDIR-onderzoek)

De term End Stage of Liver Disease (ESLD) is ontstaan ​​in de jaren 80 van de 20e eeuw, maar zonder een strikte definitie. Infecties zijn de oorzaak en het gevolg van het ontstaan ​​en de ontwikkeling van ESLD, die niet alleen ESLD induceren of verergeren, maar ook de meest gecombineerde complicatie zijn. Multiresistente bacteriën, multi-orgaanletsel, selectie van antimicroben, ondersteunende behandeling, stoornis van de darmmicrobiota, et al. zijn dilemma's in de klinische praktijk. Adequate en formele diagnose en behandeling van ESLD gecombineerde infectie zijn tegenwoordig dwingend.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische leverziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Decompensatie van levercirrose:

  1. ALB <35g/L; A/G <1,0
  2. TBIL> 35μmol / L;
  3. ALT> 1 × ULN en/of AST> 1 × ULN
  4. PTA <60%
  5. Ascites of hepatische encefalopathie of slokdarmvaricesbloeding

Acuut-op-chronisch leverfalen:

  1. Chronische leverziekte op basis van: chronische hepatitis of gedecompenseerde cirrose
  2. aanvangstijd: <4 weken
  3. Hepatische encefalopathie: met of zonder
  4. Coagulatie: PTA ≤ 40% of INR ≥ 1,5
  5. Geelzucht: TBIL ≥ 171μmol / L of dagelijkse toename ≥ 17,1μmol / L

Chronisch leverfalen:

  1. De basis van chronische leverziekte: gedecompenseerde cirrose
  2. aanvangstijd: -
  3. Hepatische encefalopathie: met of zonder
  4. Stolling: PTA ≤ 40% of INR ≥ 1,5 Geelzucht: significant hoger

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Infectie groep
Patiënten met leverziekte in het eindstadium met infectie
Geneesmiddel: Antibiotica
Dit is een observatieonderzoek, er zullen tijdens de behandeling geen specifieke antibiotica geïndiceerd zijn
Niet-besmettelijke groep
Patiënten met leverziekte in het eindstadium zonder infectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledig responspercentage op empirische antibioticabehandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Het percentage patiënten dat volledig herstelde van een gecombineerde infectie na empirische antibioticabehandeling
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving van niet-levertransplantatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Overlevingspercentage van niet-levertransplantaten na 30 dagen, 60 dagen en 6 maanden na empirische antibioticabehandeling
6 maanden
Ziekenhuisopname tijd
Tijdsspanne: 6 maanden
Dagen van ziekenhuisopname na empirische antibioticabehandeling
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SESLDIR study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Antibiotica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren