Uno studio sulla diagnosi e il trattamento della malattia epatica allo stadio terminale complicata da infezione (studio SESLDIR)
12 settembre 2018 aggiornato da: Qin Ning, Tongji Hospital
Uno studio retrospettivo sulla diagnosi e il trattamento della malattia epatica allo stadio terminale complicata da infezione (studio SESLDIR)
Il termine di End Stage of Liver Disease (ESLD) è stato innalzato negli anni '80 del XX secolo, ma senza una definizione restrittiva.
Le infezioni sono la causa e l'effetto dell'insorgenza e dello sviluppo dell'ESLD, che non solo inducono o esacerbano l'ESLD, ma sono anche la complicanza più combinata.
Batteri multiresistenti, lesioni multiorgano, selezione di antimicrobici, trattamento di supporto, disturbo del microbiota intestinale e altri sono dilemmi nella pratica clinica.
Al giorno d'oggi, la diagnosi e il trattamento appropriati e formali dell'infezione combinata da ESLD sono imperativi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contatto:
- Qin Ning, Prof.
- Numero di telefono: 862883662391
- Email: qning@vip.sina.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia epatica cronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
Scompenso della cirrosi epatica:
- ALB<35 g/L; A/S <1.0
- TBIL> 35μmol/L;
- ALT> 1 × ULN e/o AST> 1 × ULN
- PTA <60%
- Ascite o encefalopatia epatica o sanguinamento da varici esofagee
Insufficienza epatica acuta su cronica:
- Malattia epatica cronica basata su: epatite cronica o cirrosi scompensata
- tempo di insorgenza: <4 settimane
- Encefalopatia epatica: con o senza
- Coagulazione: PTA ≤ 40% o INR ≥ 1,5
- Ittero: TBIL ≥ 171μmol/L o aumento giornaliero ≥ 17,1μmol/L
Insufficienza epatica cronica:
- La base della malattia epatica cronica: la cirrosi scompensata
- tempo di inizio: -
- Encefalopatia epatica: con o senza
- Coagulazione: PTA ≤ 40% o INR ≥ 1,5 Ittero: significativamente più alto
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di infezione
Pazienti con malattia epatica allo stadio terminale con infezione
|
Questo è uno studio osservazionale, non saranno indicati antibiotici specifici durante il trattamento
|
|
Gruppo di non infezione
Pazienti con malattia epatica allo stadio terminale senza infezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di risposta completa al trattamento antibiotico empirico
Lasso di tempo: 6 mesi
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La percentuale di pazienti che hanno raggiunto il recupero completo dall'infezione combinata dopo il trattamento antibiotico empirico
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza al trapianto non di fegato
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tasso di sopravvivenza del trapianto non di fegato a 30 giorni, 60 giorni e 6 mesi dopo il trattamento antibiotico empirico
|
6 mesi
|
|
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Giorni di ricovero dopo terapia antibiotica empirica
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SESLDIR study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Malattia epatica allo stadio terminale
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Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti