Исследование диагностики и лечения терминальной стадии заболевания печени, осложненного инфекцией (исследование SESLDIR)
12 сентября 2018 г. обновлено: Qin Ning, Tongji Hospital
Ретроспективное исследование диагностики и лечения терминальной стадии заболевания печени, осложненного инфекцией (исследование SESLDIR)
Термин терминальная стадия заболевания печени (ESLD) был введен в 80-х годах 20 века, но без четкого определения.
Инфекции являются причиной и следствием возникновения и развития ТПН, которые не только индуцируют или усугубляют ТПН, но и являются наиболее сочетанным осложнением.
Полирезистентные бактерии, полиорганное поражение, выбор антимикробных препаратов, поддерживающее лечение, нарушение микробиоты кишечника и др. представляют собой дилемму в клинической практике.
Надлежащая и формальная диагностика и лечение комбинированной инфекции ESLD в настоящее время являются актуальными.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Qin Ning, Prof.
- Номер телефона: 862883662391
- Электронная почта: qning@vip.sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническими заболеваниями печени
Описание
Критерии включения:
Декомпенсация цирроза печени:
- АЛБ <35 г/л; А/Г <1,0
- ТБИЛ > 35 мкмоль/л;
- АЛТ > 1 × ВГН и/или АСТ > 1 × ВГН
- ПТА <60%
- Асцит или печеночная энцефалопатия или кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода
Острая хроническая печеночная недостаточность:
- Хроническое заболевание печени на основе: хронического гепатита или декомпенсированного цирроза
- время начала: <4 недель
- Печеночная энцефалопатия: с или без
- Коагуляция: PTA ≤ 40% или МНО ≥ 1,5
- Желтуха: TBIL ≥ 171 мкмоль/л или суточный прирост ≥ 17,1 мкмоль/л
Хроническая печеночная недостаточность:
- В основе хронического заболевания печени: декомпенсированный цирроз
- время начала: -
- Печеночная энцефалопатия: с или без
- Коагуляция: PTA ≤ 40% или INR ≥ 1,5 Желтуха: значительно выше
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инфекционная группа
Пациенты с терминальной стадией заболевания печени с инфекцией
|
Это обсервационное исследование, во время лечения не будут показаны какие-либо конкретные антибиотики.
|
|
Неинфекционная группа
Пациенты с терминальной стадией заболевания печени без инфекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота полного ответа на эмпирическую антибиотикотерапию
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пациентов, достигших полного выздоровления от сочетанной инфекции после эмпирического лечения антибиотиками
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без трансплантации печени
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выживаемость после трансплантации печени через 30 дней, 60 дней и 6 месяцев после эмпирического лечения антибиотиками
|
6 месяцев
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Дни госпитализации после эмпирической антибактериальной терапии
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SESLDIR study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .