Um estudo sobre o diagnóstico e tratamento da doença hepática terminal complicada com infecção (estudo SESLDIR)
12 de setembro de 2018 atualizado por: Qin Ning, Tongji Hospital
Um estudo retrospectivo sobre o diagnóstico e tratamento da doença hepática terminal complicada com infecção (estudo SESLDIR)
O termo End Stage of Liver Disease (ESLD) foi criado na década de 80 do século XX, mas sem uma definição restrita.
As infecções são a causa e o efeito na ocorrência e desenvolvimento da ESLD, que não apenas induzem ou exacerbam a ESLD, mas também são a complicação mais combinada.
Bactérias multirresistentes, lesão de múltiplos órgãos, seleção de antimicróbios, tratamento de suporte, distúrbio da microbiota intestinal e outros são dilemas na prática clínica.
O diagnóstico e tratamento adequados e formais da infecção combinada ESLD são imperiosos hoje em dia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- Qin Ning, Prof.
- Número de telefone: 862883662391
- E-mail: qning@vip.sina.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença hepática crônica
Descrição
Critério de inclusão:
Descompensação da cirrose hepática:
- ALB <35g/L; A/G <1,0
- TBIL > 35μmol/L;
- ALT> 1 × LSN e/ou AST> 1 × LSN
- PTA <60%
- Ascite ou encefalopatia hepática ou sangramento de varizes esofágicas
Insuficiência hepática aguda sobre crônica:
- Doença hepática crônica baseada em: hepatite crônica ou cirrose descompensada
- tempo de início: <4 semanas
- Encefalopatia hepática: com ou sem
- Coagulação: PTA ≤ 40% ou INR ≥ 1,5
- Icterícia: TBIL ≥ 171μmol/L ou aumento diário ≥ 17,1μmol/L
Insuficiência hepática crônica:
- A base da doença hepática crônica: cirrose descompensada
- tempo de início: -
- Encefalopatia hepática: com ou sem
- Coagulação: PTA ≤ 40% ou INR ≥ 1,5 Icterícia: significativamente maior
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Infecção
Pacientes com doença hepática terminal com infecção
|
Este é um estudo de observação, nenhum antibiótico específico será indicado durante o tratamento
|
|
Grupo sem infecção
Pacientes com doença hepática terminal sem infecção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de resposta completa ao tratamento antibiótico empírico
Prazo: 6 meses
|
A porcentagem de pacientes que obtiveram recuperação completa da infecção combinada após o tratamento antibiótico empírico
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência de transplante não hepático
Prazo: 6 meses
|
Taxa de sobrevivência de transplante não hepático em 30 dias, 60 dias e 6 meses após o tratamento antibiótico empírico
|
6 meses
|
|
Tempo de internação
Prazo: 6 meses
|
Dias de internação após antibioticoterapia empírica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SESLDIR study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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