Tutkimus infektion aiheuttaman loppuvaiheen maksasairauden diagnosoinnista ja hoidosta (SESLDIR-tutkimus)
keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: Qin Ning, Tongji Hospital
Retrospektiivinen tutkimus infektion aiheuttaman loppuvaiheen maksasairauden diagnosoinnista ja hoidosta (SESLDIR-tutkimus)
Termi maksasairauden loppuvaihe (ESLD) otettiin esille 1980-luvun 80-luvulla, mutta ilman rajoittavaa määritelmää.
Infektiot ovat syy ja seuraus ESLD:n esiintymisessä ja kehittymisessä, jotka eivät ainoastaan aiheuta tai pahenna ESLD:tä, vaan ovat myös yleisin komplikaatio.
Moniresistentit bakteerit, monielinvauriot, antimikrobien valinta, tukihoito, suoliston mikrobiotan häiriö ym. ovat dilemmoja kliinisessä käytännössä.
ESLD-yhdistelmäinfektion asianmukainen ja muodollinen diagnoosi ja hoito on nykyään vaativaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Qin Ning, Prof.
- Puhelinnumero: 862883662391
- Sähköposti: qning@vip.sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Maksakirroosin dekompensaatio:
- ALB <35 g/l; A/G <1,0
- TBIL> 35 μmol / L;
- ALT> 1 × ULN ja/tai AST> 1 × ULN
- PTA <60 %
- Askites tai hepaattinen enkefalopatia tai ruokatorven suonikohjujen verenvuoto
Akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta:
- Krooninen maksasairaus, joka perustuu krooniseen hepatiittiin tai dekompensoituneeseen kirroosiin
- alkamisaika: <4 viikkoa
- Maksan enkefalopatia: kanssa tai ilman
- Koagulaatio: PTA ≤ 40 % tai INR ≥ 1,5
- Keltaisuus: TBIL ≥ 171 μmol / L tai päivittäinen nousu ≥ 17,1 μmol / L
Krooninen maksan vajaatoiminta:
- Kroonisen maksasairauden perusta: dekompensoitu kirroosi
- alkamisaika: -
- Maksan enkefalopatia: kanssa tai ilman
- Koagulaatio: PTA ≤ 40 % tai INR ≥ 1,5 Keltaisuus: merkittävästi korkeampi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Infektioryhmä
Potilaat, joilla on loppuvaiheen maksasairaus ja infektio
|
Tämä on havainnointitutkimus, erityisiä antibiootteja ei käytetä hoidon aikana
|
|
Ei-infektioryhmä
Potilaat, joilla on loppuvaiheen maksasairaus ilman infektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen vaste empiiriseen antibioottihoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka paranivat täydellisesti yhdistelmäinfektiosta empiirisen antibioottihoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen ilman maksansiirtoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Eloonjäämisprosentti ilman maksansiirtoa 30 päivää, 60 päivää ja 6 kuukautta empiirisen antibioottihoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalahoitopäivät empiirisen antibioottihoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SESLDIR study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .