Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse om diagnose og behandling af leversygdom i slutstadiet kompliceret med infektion (SESLDIR-undersøgelse)

12. september 2018 opdateret af: Qin Ning, Tongji Hospital

En retrospektiv undersøgelse af diagnose og behandling af leversygdom i slutstadiet kompliceret med infektion (SESLDIR-undersøgelse)

Udtrykket End Stage of Liver Disease (ESLD) blev rejst i 80'erne af det 20. århundrede, men uden en begrænset definition. Infektioner er årsag og virkning i forekomst og udvikling af ESLD, som ikke kun inducerer eller forværrer ESLD, men også er den mest kombinerede komplikation. Multi-resistente bakterier, multi-organ skade, udvælgelse af anti-mikrober, understøttende behandling, forstyrrelse af tarm mikrobiota, et al er dilemmaer i klinisk praksis. Passende og formel diagnosticering og behandling af ESLD kombineret infektion er magtfulde i dag.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk leversygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Dekompensation af levercirrhose:

  1. ALB <35 g/L; A/G <1,0
  2. TBIL> 35μmol/L;
  3. ALT> 1 × ULN og/eller AST> 1 × ULN
  4. PTA <60 %
  5. Ascites eller hepatisk encefalopati eller esophageal variceal blødning

Akut-på-kronisk leversvigt:

  1. Kronisk leversygdom baseret på: kronisk hepatitis eller dekompenseret cirrhose
  2. starttid: <4 uger
  3. Hepatisk encefalopati: med eller uden
  4. Koagulation: PTA ≤ 40 % eller INR ≥ 1,5
  5. Gulsot: TBIL ≥ 171μmol/L eller daglig stigning ≥ 17,1μmol/L

Kronisk leversvigt:

  1. Grundlaget for kronisk leversygdom: dekompenseret cirrhose
  2. starttid: -
  3. Hepatisk encefalopati: med eller uden
  4. Koagulation: PTA ≤ 40 % eller INR ≥ 1,5 Gulsot: signifikant højere

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Infektionsgruppe
Patienter med leversygdom i slutstadiet med infektion
Medicin: Antibiotika
Dette er et observationsstudie, ingen specifikke antibiotika vil være indiceret under behandlingen
Ikke-infektionsgruppe
Patienter med leversygdom i slutstadiet uden infektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet responsrate på empirisk antibiotikabehandling
Tidsramme: 6 måneder
Procentdelen af ​​patienter, der opnåede fuldstændig helbredelse fra kombineret infektion efter empirisk antibiotikabehandling
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-levertransplantation overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
Ikke-levertransplantationsoverlevelse 30 dage, 60 dage og 6 måneder efter empirisk antibiotikabehandling
6 måneder
Indlæggelsestid
Tidsramme: 6 måneder
Indlæggelsesdage efter empirisk antibiotikabehandling
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (Faktiske)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SESLDIR study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie leversygdom

Kliniske forsøg med Antibiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner