Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om diagnose og behandling av leversykdom i sluttstadiet komplisert med infeksjon (SESLDIR-studie)

12. september 2018 oppdatert av: Qin Ning, Tongji Hospital

En retrospektiv studie på diagnose og behandling av leversykdom i sluttstadiet komplisert med infeksjon (SESLDIR-studie)

Begrepet End Stage of Liver Disease (ESLD) ble tatt opp på 80-tallet av det 20. århundre, men uten en begrenset definisjon. Infeksjoner er årsaken og virkningen i forekomst og utvikling av ESLD, som ikke bare induserer eller forverrer ESLD, men også er den mest kombinerte komplikasjonen. Multiresistente bakterier, multiorganskade, utvalg av antimikrober, støttebehandling, forstyrrelse av tarmmikrobiota, et al. er dilemmaer i klinisk praksis. Hensiktsmessig og formell diagnose og behandling av ESLD kombinert infeksjon er viktig i dag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk leversykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Dekompensasjon av levercirrhose:

  1. ALB <35 g/L; A/G <1,0
  2. TBIL> 35μmol / L;
  3. ALT> 1 × ULN og / eller AST> 1 × ULN
  4. PTA <60 %
  5. Ascites eller hepatisk encefalopati eller esophageal variceal blødning

Akutt-på-kronisk leversvikt:

  1. Kronisk leversykdom basert på: kronisk hepatitt eller dekompensert cirrhose
  2. starttid: <4 uker
  3. Hepatisk encefalopati: med eller uten
  4. Koagulasjon: PTA ≤ 40 % eller INR ≥ 1,5
  5. Gulsott: TBIL ≥ 171μmol/L eller daglig økning ≥ 17,1μmol/L

Kronisk leversvikt:

  1. Grunnlaget for kronisk leversykdom: dekompensert cirrhose
  2. starttid: -
  3. Hepatisk encefalopati: med eller uten
  4. Koagulasjon: PTA ≤ 40 % eller INR ≥ 1,5 Gulsott: betydelig høyere

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Infeksjonsgruppe
Pasienter med leversykdom i sluttstadiet med infeksjon
Legemiddel: Antibiotika
Dette er en observasjonsstudie, ingen spesifikke antibiotika vil være indisert under behandlingen
Ikke-infeksjonsgruppe
Pasienter med leversykdom i sluttstadiet uten infeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig responsrate på empirisk antibiotikabehandling
Tidsramme: 6 måneder
Andelen pasienter som oppnådde fullstendig bedring fra kombinert infeksjon etter empirisk antibiotikabehandling
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-levertransplantasjon overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
Ikke-levertransplantasjonsoverlevelse ved 30 dager, 60 dager og 6 måneder etter empirisk antibiotikabehandling
6 måneder
Innleggelsestid
Tidsramme: 6 måneder
Dager med sykehusinnleggelse etter empirisk antibiotikabehandling
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2018

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SESLDIR study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antibiotika

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere