Un estudio sobre el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad hepática en etapa terminal complicada con infección (estudio SESLDIR)
12 de septiembre de 2018 actualizado por: Qin Ning, Tongji Hospital
Un estudio retrospectivo sobre el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad hepática en etapa terminal complicada con infección (estudio SESLDIR)
El término End Stage of Liver Disease (ESLD) fue planteado en la década de los 80 del siglo XX, pero sin una definición restringida.
Las infecciones son la causa y el efecto en la aparición y el desarrollo de ESLD, que no solo inducen o exacerban ESLD, sino que también son la complicación más combinada.
Las bacterias multirresistentes, las lesiones multiorgánicas, la selección de antimicrobios, el tratamiento de apoyo, el trastorno de la microbiota intestinal y otros son dilemas en la práctica clínica.
El diagnóstico y el tratamiento apropiados y formales de la infección combinada por ESLD son imperiosos en la actualidad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Qin Ning, Prof.
- Número de teléfono: 862883662391
- Correo electrónico: qning@vip.sina.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad hepática crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
Descompensación de la cirrosis hepática:
- ALB <35 g/L; A / G <1.0
- TBIL > 35μmol/L;
- ALT > 1 × ULN y/o AST > 1 × ULN
- ATP <60%
- Ascitis o encefalopatía hepática o hemorragia por várices esofágicas
Insuficiencia hepática aguda sobre crónica:
- Hepatopatía crónica basada en: hepatitis crónica o cirrosis descompensada
- tiempo de inicio: <4 semanas
- Encefalopatía hepática: con o sin
- Coagulación: PTA ≤ 40% o INR ≥ 1,5
- Ictericia: TBIL ≥ 171μmol/L o aumento diario ≥ 17,1μmol/L
Insuficiencia hepática crónica:
- La base de la enfermedad hepática crónica: cirrosis descompensada
- tiempo de inicio: -
- Encefalopatía hepática: con o sin
- Coagulación: PTA ≤ 40% o INR ≥ 1,5 Ictericia: significativamente mayor
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de infección
Pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal con infección.
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Este es un estudio de observación, no se indicarán antibióticos específicos durante el tratamiento.
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Grupo de no infección
Pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal sin infección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta completa al tratamiento antibiótico empírico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El porcentaje de pacientes que lograron una recuperación completa de la infección combinada después del tratamiento antibiótico empírico
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia sin trasplante hepático
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tasa de supervivencia del trasplante no hepático a los 30 días, 60 días y 6 meses después del tratamiento antibiótico empírico
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6 meses
|
|
Tiempo de hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Días de hospitalización tras tratamiento antibiótico empírico
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SESLDIR study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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