Badanie dotyczące diagnostyki i leczenia schyłkowej choroby wątroby powikłanej infekcją (badanie SESLDIR)
12 września 2018 zaktualizowane przez: Qin Ning, Tongji Hospital
Retrospektywne badanie dotyczące diagnostyki i leczenia schyłkowej choroby wątroby powikłanej zakażeniem (badanie SESLDIR)
Termin End Stage of Liver Disease (ESLD) powstał w latach 80-tych XX wieku, ale bez ścisłej definicji.
Infekcje są przyczyną i skutkiem występowania i rozwoju ESLD, które nie tylko indukują lub zaostrzają ESLD, ale także są najbardziej złożonym powikłaniem.
Bakterie wielooporne, uszkodzenia wielonarządowe, dobór antybiotyków, leczenie wspomagające, zaburzenia mikroflory jelitowej i wsp. to dylematy w praktyce klinicznej.
Właściwa i formalna diagnostyka i leczenie infekcji złożonej ESLD są obecnie bardzo ważne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qin Ning, Prof.
- Numer telefonu: 862883662391
- E-mail: qning@vip.sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dekompensacja marskości wątroby:
- ALB <35 g/L; A / G <1,0
- TBIL > 35μmol/L;
- ALT > 1 × GGN i/lub AST > 1 × GGN
- PTA <60%
- Wodobrzusze lub encefalopatia wątrobowa lub krwawienie z żylaków przełyku
Ostra lub przewlekła niewydolność wątroby:
- Przewlekła choroba wątroby oparta na: przewlekłym zapaleniu wątroby lub niewyrównanej marskości wątroby
- czas wystąpienia: <4 tygodnie
- Encefalopatia wątrobowa: z lub bez
- Koagulacja: PTA ≤ 40% lub INR ≥ 1,5
- Żółtaczka: TBIL ≥ 171μmol/L lub dzienny wzrost ≥ 17,1μmol/L
Przewlekła niewydolność wątroby:
- Podstawa przewlekłej choroby wątroby: niewyrównana marskość wątroby
- Czas rozpoczęcia: -
- Encefalopatia wątrobowa: z lub bez
- Koagulacja: PTA ≤ 40% lub INR ≥ 1,5 Żółtaczka: znacznie wyższa
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa infekcji
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością wątroby z zakażeniem
|
Jest to badanie obserwacyjne, podczas leczenia nie będą wskazane żadne określone antybiotyki
|
|
Grupa niezakaźna
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością wątroby bez zakażenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek całkowitych odpowiedzi na antybiotykoterapię empiryczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, u których osiągnięto całkowite wyleczenie ze złożonej infekcji po empirycznej antybiotykoterapii
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie po przeszczepie innym niż wątroba
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik przeżywalności przeszczepów innych niż wątroba po 30 dniach, 60 dniach i 6 miesiącach po empirycznej antybiotykoterapii
|
6 miesięcy
|
|
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dni hospitalizacji po empirycznej antybiotykoterapii
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SESLDIR study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .