非メチル化多形膠芽腫におけるジスルフィラムおよびグルコン酸銅とテモゾロミド

包含基準:

• 18歳以上
• -組織学的に確認された神経膠芽腫の診断（WHOグレードIV）。 -低悪性度神経膠腫または退形成性神経膠腫（WHOグレードIIまたはIII）の最初の組織学的診断を受けた被験者は、その後の組織学的診断が行われた場合に適格です。
• 腫瘍がメチル化されていないと判断された患者
• -残存する測定可能なガドリニウムまたはコントラスト増強病変または病変によって決定される切除が不完全な患者
• -研究登録から4週間以内の膠芽腫の最近の切除。 腫瘍生検しか受けておらず、切除不能と見なされる患者は適格です（ただし、研究の発生に基づいて、切除不能な腫瘍を有する患者のサブセットは別の分析のために考慮される場合があります）
• ≤2のECOG PS（付録Aを参照）
• DSF中は飲酒を控えたい
• 以前の放射線または化学療法なし

• 次の検査基準を満たしています。

  • 絶対好中球数≧1,500/mcL
  • 血小板≧100,000/mcL
  • ヘモグロビン > 10.0 g/dL (輸血および/または ESA が可能)
  • -総ビリルビンおよびアルカリホスファターゼ≤2倍の制度上の正常上限（ULN）
  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）<3 x ULN
  • -血中尿素窒素（BUN）およびクレアチニン<1.5 x ULN
• 経口薬を服用できる
• -治験審査委員会（IRB）が承認した書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意思がある（法的に許可された代理人が許可されている）

除外基準:

• 軟髄膜播種、広範な実質内播種、テント下腫瘍、またはテント上脳から離れた部位への転移性疾患のX線写真による証拠
• 新しい治療法または薬をテストする別の臨床試験に登録されている
• -膠芽腫に対して以前に放射線療法または化学療法を受けた
• -DSF（アルコールなし）または銅に対するアレルギー反応/過敏症の病歴。
• -DSFの代謝を妨げる可能性のある次の薬物による治療：ワルファリン（別の方法で研究PIが選択した場合を除き、クマジンの用量を積極的に調整して、安全で治療的なINR <3を一貫して維持します）、テオフィリン、アミトリプチリン、イソニアジド、メトロニダゾール、フェニトイン、フェノバルビタール、クロルゾキサゾン、ハロタン、イミプラミン、クロルジアゼポキシド、ジアゼパム。 (注: ロラゼパムとオキサゼパムは P450 システムの影響を受けず、DSF との禁忌ではありません)。
• -活動性の重度の肝臓または腎臓の病気
• -NCI CTCAEバージョン4.0（2009）によるグレード2以上の末梢神経障害または運動失調
• -特発性発作障害統合失調症、または神経膠芽腫、コルチコステロイド、または抗てんかん薬とは無関係の精神病の病歴
• ウィルソン病またはギルバート病の病歴
• 現在のアルコールの過度の使用