비메틸화 다형성 교모세포종에서 디설피람 및 구리 글루코네이트와 테모졸로마이드

포함 기준:

• 18세 이상
• 조직학적으로 확인된 교모세포종의 진단(WHO 등급 IV). 저등급 신경아교종 또는 역형성 신경아교종(WHO 등급 II 또는 III)의 원래 조직학적 진단을 받은 피험자는 이후에 교모세포종의 조직학적 진단이 이루어진 경우 자격이 있습니다.
• 종양이 메틸화되지 않은 것으로 판단되는 환자
• 잔여, 측정 가능한 가돌리늄 또는 조영 증강 병변 또는 병변에 의해 결정된 불완전 절제된 환자
• 연구 시작 4주 이내의 교모세포종의 최근 절제. 종양 생검만 받았고 절제 불가능한 것으로 간주되는 환자가 자격이 있습니다(단, 연구 발생에 따라 절제 불가능한 종양이 있는 이 하위 집합 환자는 별도의 분석을 고려할 수 있음).
• ≤ 2의 ECOG PS(부록 A 참조)
• DSF를 받는 동안 알코올 섭취를 자제할 의향이 있음
• 이전 방사선 또는 화학 요법 없음

• 다음 실험실 기준을 충족합니다.

  • 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mcL
  • 혈소판 ≥ 100,000/mcL
  • 헤모글로빈 > 10.0g/dL(수혈 및/또는 ESA 허용됨)
  • 총 빌리루빈 및 알칼리성 포스파타제 ≤ 기관 정상 상한치(ULN)의 2배
  • 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) < 3 x ULN
  • 혈액요소질소(BUN) 및 크레아티닌 < 1.5 x ULN
• 경구용 약물 복용 가능
• IRB(Institutional Review Board) 승인 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있는 자(법정 대리인 허용)

제외 기준:

• 연수막 파종, 광범위한 실질내 파종, 천막하 종양 또는 천막상 뇌에서 멀리 떨어진 부위로의 전이성 질환의 방사선학적 증거
• 새로운 치료법 또는 약물을 테스트하는 다른 임상 시험에 등록
• 이전에 교모세포종에 대한 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 경우
• DSF(무알코올) 또는 구리에 대한 알레르기 반응/과민증의 병력.
• DSF의 대사를 방해할 수 있는 다음 약물 치료: 와파린(안전한 치료 INR < 3을 지속적으로 유지하기 위해 Coumadin 용량을 적극적으로 조정할 연구 PI에서 달리 선택하지 않는 한), 테오필린, 아미트립틸린, 이소니아지드, 메트로니다졸, 페니토인, 페노바르비탈, 클로르족사존, 할로탄, 이미프라민, 클로르디아제폭시드, 디아제팜. (참고: 로라제팜과 옥사제팜은 P450 시스템의 영향을 받지 않으며 DSF에서 금기 사항이 아닙니다.)
• 활성 중증 간 또는 신장 질환
• NCI CTCAE 버전 4.0(2009)에 따른 등급 2 이상의 말초 신경병증 또는 운동실조
• 특발성 발작 장애 정신분열증 또는 교모세포종, 코르티코스테로이드 또는 항간질 약물과 관련 없는 정신병의 병력
• 윌슨병 또는 길버트병의 병력
• 현재 과도한 알코올 사용