非侵襲的熱流束と侵襲的コア温度モニタリングの比較
2019年3月28日 更新者：Martin Soehle、University Hospital, Bonn
Tcore(TM) 温度監視システムと侵襲的血液温度測定の比較
全身麻酔中は深部体温が低下します。 恒常性を維持するために、患者は温暖化対策を必要とします。 深部体温を測定するさまざまな方法が存在し、高精度だが侵襲的か、非侵襲的だが正確ではないかのいずれかです。 新しいモニタリング デバイス Tcore(TM) は、非侵襲的で正確な深部体温評価を可能にします。
この研究は、コア温度測定のゴールド スタンダードである血液温度と比較して、Tcore システムの精度とバイアスを定量化するために実行されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bonn、ドイツ、53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腹部の大手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 侵襲的な大腿動脈温度モニタリングを行っている患者
除外基準:
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱流温度監視の偏り [%]
時間枠：体温計挿入から手術終了まで
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手術の時間の経過とともに、体のコア温度が実際に血流 (Tbl) で測定され、熱流束温度計 (Thf) によって推定されます。
バイアスまたは中央予測誤差 (MPE) は、PE の中央値 ((Tbl-Thf)/Tbl) として計算されます。
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体温計挿入から手術終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱流束温度監視の不正確さ [%]
時間枠：体温計挿入から手術終了まで
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手術の時間の経過とともに、体のコア温度が実際に血流 (Tbl) で測定され、熱流束温度計 (Thf) によって推定されます。
不正確さまたは中央絶対予測誤差 (MAPE) は、abs(PE) の中央値 ((Tbl-Thf)/Tbl) として計算されます。
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体温計挿入から手術終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月4日
最初の投稿 (実際)
2017年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月28日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。