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비침습적 열유속과 침습적 심부 온도 모니터링 간의 비교

2019년 3월 28일 업데이트: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

Tcore(TM) 온도 모니터링 시스템과 침습적 혈액 온도 측정 간의 비교

전신 마취 중에는 체온이 떨어집니다. 항상성을 유지하기 위해 환자는 보온 조치가 필요합니다. 매우 정확하지만 침습적이거나 비침습적이지만 정확하지 않은 신체 심부 온도를 측정하는 다양한 방법이 있습니다. 새로운 모니터링 장치인 Tcore(TM)는 비침습적이지만 정확한 심부 온도 평가를 가능하게 합니다.

본 연구는 심부 체온 측정의 금본위제인 혈액 온도와 비교하여 Tcore 시스템의 정확도와 편향을 정량화하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bonn, 독일, 53105
        • Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대대적인 복부 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 침습성 대퇴 동맥 온도 모니터링 환자

제외 기준:

  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열유속 온도 모니터링의 편향 [%]
기간: 체온계 삽입부터 수술 종료까지
수술 시간 동안 신체 심부 온도는 실제로 혈류(Tbl)에서 측정되고 열유속 온도계(Thf)로 추정됩니다. 바이어스 또는 중간 예측 오류(MPE)는 (Tbl-Thf)/Tbl인 PE의 중앙값으로 계산됩니다.
체온계 삽입부터 수술 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열유속 온도 모니터링의 부정확성 [%]
기간: 체온계 삽입부터 수술 종료까지
수술 시간 동안 신체 심부 온도는 실제로 혈류(Tbl)에서 측정되고 열유속 온도계(Thf)로 추정됩니다. 부정확성 또는 중간 절대 예측 오차(MAPE)는 (Tbl-Thf)/Tbl인 abs(PE)의 중앙값으로 계산됩니다.
체온계 삽입부터 수술 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TCO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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