Ei-invasiivisen lämpövirran ja invasiivisen ydinlämpötilan seurannan vertailu
torstai 28. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Martin Soehle, University Hospital, Bonn
Tcore(TM) -lämpötilan seurantajärjestelmän ja invasiivisten verenlämpötilamittausten vertailu
Kehon sisälämpötila laskee yleisanestesian aikana. Homeostaasin ylläpitämiseksi potilaat tarvitsevat lämmitystoimenpiteitä. Kehon sisälämpötilan mittaamiseen on olemassa erilaisia menetelmiä, jotka ovat joko erittäin tarkkoja mutta invasiivisia tai ei-invasiivisia mutta epätarkkoja. Uusi valvontalaite, Tcore(TM), mahdollistaa ei-invasiivisen mutta tarkan sisälämpötilan arvioinnin.
Tämä tutkimus suoritetaan kvantitatiivisesti Tcore-järjestelmän tarkkuuden ja poikkeavuuden määrittämiseksi verrattuna veren lämpötilaan, joka on ydinlämpötilan mittauksen kultastandardi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa, 53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään suuri vatsaleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on invasiivinen reisivaltimon lämpötilan seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpövuon lämpötilan valvonnan harha [%]
Aikaikkuna: lämpömittarien asettamisesta leikkauksen loppuun
|
Leikkauksen aikana kehon sisälämpötila mitataan verenkierrossa (Tbl) ja arvioidaan lämpövuon lämpömittarilla (Thf).
Bias tai mediaaniennustevirhe (MPE) lasketaan PE:n mediaaniksi, joka on (Tbl-Thf)/Tbl.
|
lämpömittarien asettamisesta leikkauksen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpövuon lämpötilan valvonnan epätarkkuus [%]
Aikaikkuna: lämpömittarien asettamisesta leikkauksen loppuun
|
Leikkauksen aikana kehon sisälämpötila mitataan verenkierrossa (Tbl) ja arvioidaan lämpövuon lämpömittarilla (Thf).
Epätarkkuus tai mediaani absoluuttinen ennustevirhe (MAPE) lasketaan abs(PE) mediaanina, joka on (Tbl-Thf)/Tbl.
|
lämpömittarien asettamisesta leikkauksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .