Comparação entre o fluxo de calor não invasivo e o monitoramento invasivo da temperatura central
28 de março de 2019 atualizado por: Martin Soehle, University Hospital, Bonn
Comparação entre o sistema de monitoramento de temperatura Tcore(TM) e medições invasivas de temperatura sanguínea
A temperatura central do corpo cai durante a anestesia geral. Para manter a homeostase, os pacientes precisam de medidas de aquecimento. Existem diferentes métodos para medir a temperatura central do corpo, que são altamente precisos, mas invasivos, ou não invasivos, mas não precisos. Um novo dispositivo de monitoramento, Tcore(TM), permite uma avaliação não invasiva, mas precisa da temperatura central.
Este estudo é realizado para quantificar a precisão e viés do sistema Tcore em comparação com a temperatura do sangue, que é o padrão-ouro da medição da temperatura central.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bonn, Alemanha, 53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a grandes cirurgias abdominais
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com monitoramento invasivo da temperatura da artéria femoral
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viés do monitoramento da temperatura do fluxo de calor [%]
Prazo: desde a inserção dos termômetros até o final da cirurgia
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Ao longo da cirurgia, a temperatura central do corpo é realmente medida na corrente sanguínea (Tbl) e estimada pelo termômetro de fluxo de calor (Thf).
O viés ou erro de previsão mediano (MPE) é calculado como mediana de PE, que é (Tbl-Thf)/Tbl.
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desde a inserção dos termômetros até o final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imprecisão do monitoramento da temperatura do fluxo de calor [%]
Prazo: desde a inserção dos termômetros até o final da cirurgia
|
Ao longo da cirurgia, a temperatura central do corpo é realmente medida na corrente sanguínea (Tbl) e estimada pelo termômetro de fluxo de calor (Thf).
A imprecisão ou erro médio de predição absoluta (MAPE) é calculada como mediana de abs(PE), que é (Tbl-Thf)/Tbl.
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desde a inserção dos termômetros até o final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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