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Comparação entre o fluxo de calor não invasivo e o monitoramento invasivo da temperatura central

28 de março de 2019 atualizado por: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

Comparação entre o sistema de monitoramento de temperatura Tcore(TM) e medições invasivas de temperatura sanguínea

A temperatura central do corpo cai durante a anestesia geral. Para manter a homeostase, os pacientes precisam de medidas de aquecimento. Existem diferentes métodos para medir a temperatura central do corpo, que são altamente precisos, mas invasivos, ou não invasivos, mas não precisos. Um novo dispositivo de monitoramento, Tcore(TM), permite uma avaliação não invasiva, mas precisa da temperatura central.

Este estudo é realizado para quantificar a precisão e viés do sistema Tcore em comparação com a temperatura do sangue, que é o padrão-ouro da medição da temperatura central.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bonn, Alemanha, 53105
        • Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a grandes cirurgias abdominais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com monitoramento invasivo da temperatura da artéria femoral

Critério de exclusão:

  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viés do monitoramento da temperatura do fluxo de calor [%]
Prazo: desde a inserção dos termômetros até o final da cirurgia
Ao longo da cirurgia, a temperatura central do corpo é realmente medida na corrente sanguínea (Tbl) e estimada pelo termômetro de fluxo de calor (Thf). O viés ou erro de previsão mediano (MPE) é calculado como mediana de PE, que é (Tbl-Thf)/Tbl.
desde a inserção dos termômetros até o final da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imprecisão do monitoramento da temperatura do fluxo de calor [%]
Prazo: desde a inserção dos termômetros até o final da cirurgia
Ao longo da cirurgia, a temperatura central do corpo é realmente medida na corrente sanguínea (Tbl) e estimada pelo termômetro de fluxo de calor (Thf). A imprecisão ou erro médio de predição absoluta (MAPE) é calculada como mediana de abs(PE), que é (Tbl-Thf)/Tbl.
desde a inserção dos termômetros até o final da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bonn

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TCO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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