无创热通量与有创核心温度监测的比较
2019年3月28日 更新者：Martin Soehle、University Hospital, Bonn
Tcore(TM) 温度监测系统与有创血液温度测量的比较
全身麻醉期间身体核心温度下降。 为了维持体内平衡，患者需要采取保暖措施。 存在测量身体核心温度的不同方法，这些方法要么高度准确但有创，要么无创但不准确。 一种新的监测设备 Tcore(TM) 可以进行非侵入性但准确的核心温度评估。
进行这项研究是为了量化 Tcore 系统与血液温度相比的准确性和偏差，血液温度是核心温度测量的黄金标准。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bonn、德国、53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受腹部大手术的患者
描述
纳入标准：
- 有创股动脉温度监测患者
排除标准：
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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热通量温度监测偏差 [%]
大体时间：从插入温度计到手术结束
|
在手术过程中，身体核心温度实际上是在血液中测量的 (Tbl)，并由热通量温度计 (Thf) 估算。
偏差或中值预测误差 (MPE) 计算为 PE 的中值，即 (Tbl-Thf)/Tbl。
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从插入温度计到手术结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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热流温度监测误差[%]
大体时间：从插入温度计到手术结束
|
在手术过程中，身体核心温度实际上是在血液中测量的 (Tbl)，并由热通量温度计 (Thf) 估算。
不准确性或中值绝对预测误差 (MAPE) 计算为 abs(PE) 的中值，即 (Tbl-Thf)/Tbl。
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从插入温度计到手术结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月4日
首次发布 (实际的)
2017年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月28日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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