Vergleich zwischen nicht-invasiver Wärmefluss- und invasiver Kerntemperaturüberwachung
28. März 2019 aktualisiert von: Martin Soehle, University Hospital, Bonn
Vergleich zwischen dem Temperaturüberwachungssystem Tcore(TM) und invasiven Bluttemperaturmessungen
Während der Vollnarkose sinkt die Körperkerntemperatur. Um die Homöostase aufrechtzuerhalten, benötigen Patienten Erwärmungsmaßnahmen. Es gibt verschiedene Methoden zur Messung der Körperkerntemperatur, die entweder sehr genau, aber invasiv, oder nicht-invasiv, aber nicht genau sind. Ein neues Überwachungsgerät, Tcore(TM), ermöglicht eine nicht-invasive, aber genaue Bestimmung der Kerntemperatur.
Diese Studie wird durchgeführt, um die Genauigkeit und Abweichung des Tcore-Systems im Vergleich zur Bluttemperatur zu quantifizieren, die der Goldstandard der Kerntemperaturmessung ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bonn, Deutschland, 53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit invasiver Temperaturüberwachung der Oberschenkelarterie
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bias der Wärmestromtemperaturüberwachung [%]
Zeitfenster: vom Einsetzen der Thermometer bis zum Ende der Operation
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Im Verlauf der Operation wird die eigentliche Körperkerntemperatur in der Blutbahn (Tbl) gemessen und mit dem Wärmefluss-Thermometer (Thf) geschätzt.
Der Bias oder Median-Vorhersagefehler (MPE) wird als Median von PE berechnet, der (Tbl-Thf)/Tbl ist.
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vom Einsetzen der Thermometer bis zum Ende der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ungenauigkeit der Wärmestromtemperaturüberwachung [%]
Zeitfenster: vom Einsetzen der Thermometer bis zum Ende der Operation
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Im Verlauf der Operation wird die eigentliche Körperkerntemperatur in der Blutbahn (Tbl) gemessen und mit dem Wärmefluss-Thermometer (Thf) geschätzt.
Die Ungenauigkeit oder der mittlere absolute Vorhersagefehler (MAPE) wird als Median von abs(PE) berechnet, was (Tbl-Thf)/Tbl ist.
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vom Einsetzen der Thermometer bis zum Ende der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TCO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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