Vergelijking tussen niet-invasieve warmteflux en invasieve kerntemperatuurbewaking
Vergelijking tussen het Tcore(TM)-temperatuurbewakingssysteem en invasieve bloedtemperatuurmetingen
De kerntemperatuur van het lichaam daalt tijdens algehele anesthesie. Om de homeostase te behouden, hebben patiënten opwarmingsmaatregelen nodig. Er bestaan verschillende methoden om de kerntemperatuur van het lichaam te meten, die ofwel zeer nauwkeurig maar invasief zijn, of niet-invasief maar niet nauwkeurig. Een nieuw bewakingsapparaat, Tcore(TM), maakt een niet-invasieve maar nauwkeurige bepaling van de kerntemperatuur mogelijk.
Deze studie wordt uitgevoerd om de nauwkeurigheid en afwijking van het Tcore-systeem te kwantificeren in vergelijking met de bloedtemperatuur, de gouden standaard voor het meten van de kerntemperatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bonn, Duitsland, 53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met invasieve temperatuurbewaking van de femorale arterie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bias van warmteflux temperatuurbewaking [%]
Tijdsspanne: van het inbrengen van thermometers tot het einde van de operatie
|
Tijdens de operatie wordt de kerntemperatuur van het lichaam daadwerkelijk gemeten in de bloedbaan (Tbl) en geschat door de warmtefluxthermometer (Thf).
De bias of mediane voorspellingsfout (MPE) wordt berekend als mediaan van PE, dat is (Tbl-Thf)/Tbl.
|
van het inbrengen van thermometers tot het einde van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onnauwkeurigheid van warmtestroom temperatuurbewaking [%]
Tijdsspanne: van het inbrengen van thermometers tot het einde van de operatie
|
Tijdens de operatie wordt de kerntemperatuur van het lichaam daadwerkelijk gemeten in de bloedbaan (Tbl) en geschat door de warmtefluxthermometer (Thf).
De onnauwkeurigheid of mediaan absolute voorspellingsfout (MAPE) wordt berekend als mediaan van abs(PE), wat gelijk is aan (Tbl-Thf)/Tbl.
|
van het inbrengen van thermometers tot het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .