Сравнение между неинвазивным тепловым потоком и инвазивным мониторингом внутренней температуры
28 марта 2019 г. обновлено: Martin Soehle, University Hospital, Bonn
Сравнение между системой мониторинга температуры Tcore™ и инвазивными измерениями температуры крови
Во время общей анестезии снижается внутренняя температура тела. Для поддержания гомеостаза больным требуются согревающие мероприятия. Существуют различные методы измерения внутренней температуры тела, которые либо очень точны, но инвазивны, либо неинвазивны, но неточны. Новое устройство мониторинга Tcore™ позволяет проводить неинвазивную, но точную оценку внутренней температуры тела.
Это исследование проводится для количественной оценки точности и погрешности системы Tcore по сравнению с температурой крови, которая является золотым стандартом измерения центральной температуры.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bonn, Германия, 53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие обширную абдоминальную операцию
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инвазивным мониторингом температуры бедренной артерии
Критерий исключения:
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Погрешность контроля температуры теплового потока [%]
Временное ограничение: от введения термометров до окончания операции
|
Во время операции температура ядра тела фактически измеряется в кровотоке (Tbl) и оценивается с помощью термометра теплового потока (Thf).
Смещение или медианная ошибка предсказания (MPE) рассчитывается как медиана PE, которая равна (Tbl-Thf)/Tbl.
|
от введения термометров до окончания операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Погрешность контроля температуры теплового потока [%]
Временное ограничение: от введения термометров до окончания операции
|
Во время операции температура ядра тела фактически измеряется в кровотоке (Tbl) и оценивается с помощью термометра теплового потока (Thf).
Неточность или медианная абсолютная ошибка прогнозирования (MAPE) рассчитывается как медиана абс(PE), которая равна (Tbl-Thf)/Tbl.
|
от введения термометров до окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .