Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między nieinwazyjnym monitorowaniem strumienia ciepła i inwazyjnym monitorowaniem temperatury rdzenia

28 marca 2019 zaktualizowane przez: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

Porównanie systemu monitorowania temperatury Tcore™ i inwazyjnych pomiarów temperatury krwi

Temperatura wewnętrzna ciała spada podczas znieczulenia ogólnego. Aby utrzymać homeostazę, pacjenci wymagają środków rozgrzewających. Istnieją różne metody pomiaru temperatury głębokiej ciała, które są albo bardzo dokładne, ale inwazyjne, albo nieinwazyjne, ale niedokładne. Nowe urządzenie monitorujące, Tcore™, umożliwia nieinwazyjną, ale dokładną ocenę temperatury głębokiej.

Badanie to przeprowadza się w celu ilościowego określenia dokładności i obciążenia systemu Tcore w porównaniu z temperaturą krwi, która jest złotym standardem pomiaru temperatury głębokiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bonn, Niemcy, 53105
        • Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani poważnym operacjom brzusznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z inwazyjnym monitorowaniem temperatury tętnicy udowej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie monitorowania temperatury strumienia ciepła [%]
Ramy czasowe: od wprowadzenia termometrów do zakończenia operacji
W trakcie operacji temperatura wewnętrzna ciała jest faktycznie mierzona w krwioobiegu (Tbl) i szacowana za pomocą termometru strumienia ciepła (Thf). Odchylenie lub mediana błędu przewidywania (MPE) jest obliczana jako mediana PE, która wynosi (Tbl-Thf)/Tbl.
od wprowadzenia termometrów do zakończenia operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedokładność monitorowania temperatury strumienia ciepła [%]
Ramy czasowe: od wprowadzenia termometrów do zakończenia operacji
W trakcie operacji temperatura wewnętrzna ciała jest faktycznie mierzona w krwioobiegu (Tbl) i szacowana za pomocą termometru strumienia ciepła (Thf). Niedokładność lub mediana bezwzględnego błędu przewidywania (MAPE) jest obliczana jako mediana abs(PE), która wynosi (Tbl-Thf)/Tbl.
od wprowadzenia termometrów do zakończenia operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj