Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom ikke-invasiv varmefluks og invasiv kjernetemperaturovervåking

28. mars 2019 oppdatert av: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

Sammenligning mellom Tcore(TM) temperaturovervåkingssystem og invasive blodtemperaturmålinger

Kroppens kjernetemperatur synker under generell anestesi. For å opprettholde homeostase krever pasienter oppvarmingstiltak. Det finnes forskjellige metoder for å måle kroppstemperaturen, som enten er svært nøyaktige, men invasive, eller ikke-invasive, men ikke-nøyaktige. En ny overvåkingsenhet, Tcore(TM), muliggjør en ikke-invasiv, men nøyaktig kjernetemperaturvurdering.

Denne studien er utført for å kvantifisere nøyaktigheten og skjevheten til Tcore-systemet sammenlignet med blodtemperaturen, som er gullstandarden for måling av kjernetemperatur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med invasiv femoral arterie temperaturovervåking

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forspenning av temperaturovervåking av varmefluks [%]
Tidsramme: fra innsetting av termometre til avsluttet operasjon
I løpet av operasjonens tidsforløp blir kroppskjernetemperaturen faktisk målt i blodet (Tbl) og estimert av varmeflukstermometeret (Thf). Bias eller median prediksjonsfeil (MPE) beregnes som median av PE, som er (Tbl-Thf)/Tbl.
fra innsetting av termometre til avsluttet operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unøyaktighet ved temperaturovervåking av varmefluks [%]
Tidsramme: fra innsetting av termometre til avsluttet operasjon
I løpet av operasjonens tidsforløp blir kroppskjernetemperaturen faktisk målt i blodet (Tbl) og estimert av varmeflukstermometeret (Thf). Unøyaktigheten eller median absolutt prediksjonsfeil (MAPE) beregnes som median av abs(PE), som er (Tbl-Thf)/Tbl.
fra innsetting av termometre til avsluttet operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TCO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere