Comparación entre el flujo de calor no invasivo y el control invasivo de la temperatura central
28 de marzo de 2019 actualizado por: Martin Soehle, University Hospital, Bonn
Comparación entre el sistema de control de temperatura Tcore(TM) y las mediciones de temperatura sanguínea invasivas
La temperatura central del cuerpo desciende durante la anestesia general. Para mantener la homeostasis, los pacientes requieren medidas de calentamiento. Existen diferentes métodos para medir la temperatura central del cuerpo, que son muy precisos pero invasivos, o no invasivos pero no precisos. Un nuevo dispositivo de monitoreo, Tcore(TM), permite una evaluación de la temperatura central no invasiva pero precisa.
Este estudio se realiza para cuantificar la precisión y el sesgo del sistema Tcore en comparación con la temperatura de la sangre, que es el estándar de oro de la medición de la temperatura central.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bonn, Alemania, 53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se someten a cirugía abdominal mayor
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con monitorización invasiva de la temperatura de la arteria femoral
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sesgo del control de la temperatura del flujo de calor [%]
Periodo de tiempo: desde la inserción de los termómetros hasta el final de la cirugía
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Durante el transcurso de la cirugía, la temperatura central del cuerpo se mide realmente en el torrente sanguíneo (Tbl) y se estima con el termómetro de flujo de calor (Thf).
El sesgo o error de predicción mediano (MPE) se calcula como la mediana de PE, que es (Tbl-Thf)/Tbl.
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desde la inserción de los termómetros hasta el final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inexactitud del control de la temperatura del flujo de calor [%]
Periodo de tiempo: desde la inserción de los termómetros hasta el final de la cirugía
|
Durante el transcurso de la cirugía, la temperatura central del cuerpo se mide realmente en el torrente sanguíneo (Tbl) y se estima con el termómetro de flujo de calor (Thf).
La imprecisión o el error de predicción absoluto medio (MAPE) se calcula como la mediana de abs(PE), que es (Tbl-Thf)/Tbl.
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desde la inserción de los termómetros hasta el final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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