Sammenligning mellem ikke-invasiv varmeflux og invasiv kernetemperaturovervågning
28. marts 2019 opdateret af: Martin Soehle, University Hospital, Bonn
Sammenligning mellem Tcore(TM) temperaturovervågningssystem og invasive blodtemperaturmålinger
Kropskernetemperaturen falder under generel anæstesi. For at opretholde homeostase kræver patienter opvarmningsforanstaltninger. Der findes forskellige metoder til at måle kropskernetemperatur, som enten er meget nøjagtige, men invasive, eller ikke-invasive, men ikke-præcise. En ny overvågningsenhed, Tcore(TM), muliggør en ikke-invasiv, men præcis kernetemperaturvurdering.
Denne undersøgelse udføres for at kvantificere nøjagtigheden og bias af Tcore-systemet i sammenligning med blodtemperaturen, som er guldstandarden for kernetemperaturmåling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår en større abdominal operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med invasiv femoral arterie temperaturovervågning
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bias af varme-flux temperaturovervågning [%]
Tidsramme: fra indsættelse af termometre til slutningen af operationen
|
I løbet af operationens tidsforløb måles kropskernetemperaturen faktisk i blodbanen (Tbl) og estimeres af varmefluxtermometeret (Thf).
Bias eller median forudsigelsesfejl (MPE) beregnes som median af PE, som er (Tbl-Thf)/Tbl.
|
fra indsættelse af termometre til slutningen af operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unøjagtighed af varme-flux temperaturovervågning [%]
Tidsramme: fra indsættelse af termometre til slutningen af operationen
|
I løbet af operationens tidsforløb måles kropskernetemperaturen faktisk i blodbanen (Tbl) og estimeres af varmefluxtermometeret (Thf).
Unøjagtigheden eller median absolut forudsigelsesfejl (MAPE) beregnes som medianen af abs(PE), som er (Tbl-Thf)/Tbl.
|
fra indsættelse af termometre til slutningen af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2017
Først opslået (Faktiske)
11. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .