Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi neinvazivním tepelným tokem a invazivním monitorováním teploty jádra

28. března 2019 aktualizováno: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

Srovnání mezi systémem monitorování teploty Tcore™ a invazivním měřením teploty krve

Teplota tělesného jádra klesá během celkové anestezie. K udržení homeostázy potřebují pacienti zahřívací opatření. Existují různé metody měření tělesné teploty, které jsou buď vysoce přesné, ale invazivní, nebo neinvazivní, ale nepřesné. Nové monitorovací zařízení Tcore(TM) umožňuje neinvazivní, ale přesné hodnocení teploty jádra.

Tato studie se provádí za účelem kvantifikace přesnosti a vychýlení systému Tcore ve srovnání s teplotou krve, která je zlatým standardem měření teploty jádra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bonn, Německo, 53105
        • Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupí velkou břišní operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s invazivním monitorováním teploty femorální tepny

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkreslení monitorování teploty tepelného toku [%]
Časové okno: od vložení teploměru do konce operace
V průběhu operace je teplota tělesného jádra skutečně měřena v krevním řečišti (Tbl) a odhadnuta teploměrem tepelného toku (Thf). Zkreslení neboli střední chyba predikce (MPE) se vypočítá jako medián PE, což je (Tbl-Thf)/Tbl.
od vložení teploměru do konce operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepřesnost sledování teploty tepelného toku [%]
Časové okno: od vložení teploměru do konce operace
V průběhu operace je teplota tělesného jádra skutečně měřena v krevním řečišti (Tbl) a odhadnuta teploměrem tepelného toku (Thf). Nepřesnost neboli střední absolutní chyba predikce (MAPE) se vypočítá jako medián abs(PE), což je (Tbl-Thf)/Tbl.
od vložení teploměru do konce operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bonn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změny tělesné teploty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit