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Confronto tra il flusso di calore non invasivo e il monitoraggio invasivo della temperatura interna

28 marzo 2019 aggiornato da: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

Confronto tra il sistema di monitoraggio della temperatura Tcore(TM) e le misurazioni invasive della temperatura sanguigna

La temperatura interna del corpo scende durante l'anestesia generale. Per mantenere l'omeostasi, i pazienti richiedono misure di riscaldamento. Esistono diversi metodi per misurare la temperatura interna del corpo, che sono altamente accurati ma invasivi o non invasivi ma non accurati. Un nuovo dispositivo di monitoraggio, Tcore(TM), consente una valutazione della temperatura interna non invasiva ma accurata.

Questo studio viene eseguito per quantificare l'accuratezza e la distorsione del sistema Tcore rispetto alla temperatura del sangue, che è il gold standard della misurazione della temperatura interna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bonn, Germania, 53105
        • Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con monitoraggio invasivo della temperatura dell'arteria femorale

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bias del monitoraggio della temperatura del flusso di calore [%]
Lasso di tempo: dall'inserimento dei termometri alla fine dell'intervento
Nel corso del tempo dell'intervento chirurgico, la temperatura interna del corpo viene effettivamente misurata nel flusso sanguigno (Tbl) e stimata dal termometro a flusso di calore (Thf). Il bias o l'errore di previsione mediano (MPE) è calcolato come mediana di PE, che è (Tbl-Thf)/Tbl.
dall'inserimento dei termometri alla fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imprecisione del monitoraggio della temperatura del flusso di calore [%]
Lasso di tempo: dall'inserimento dei termometri alla fine dell'intervento
Nel corso del tempo dell'intervento chirurgico, la temperatura interna del corpo viene effettivamente misurata nel flusso sanguigno (Tbl) e stimata dal termometro a flusso di calore (Thf). L'inesattezza o l'errore di previsione assoluto mediano (MAPE) è calcolato come mediana di abs(PE), che è (Tbl-Thf)/Tbl.
dall'inserimento dei termometri alla fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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