Cystectomie ovarienne assistée par laparoscopie : NOUVELLE APPROCHE
Sous anesthésie générale, le patient est placé en position de lithotomie dorsale modifiée et un trocart ombilical de 10 mm est inséré. Une vue panoramique du bassin a été obtenue ainsi qu'une évaluation complète de la (des) masse(s) ovarienne(s).
Aspiration du kyste :
L'aiguille de Veress est insérée dans la ligne médiane à 2 cm au-dessus de la symphyse pubienne pour aspirer le kyste sous guidage laparoscopique (pour guider l'entrée de l'aiguille dans la paroi du kyste et pour confirmer l'aspiration complète).
Délivrance de l'ovaire affecté en dehors de la cavité abdominale :
La cystectomie ovarienne classique sera réalisée à l'aide de techniques microchirurgicales dans lesquelles la paroi du kyste sera disséquée doucement et soigneusement du tissu ovarien sain, suivie d'une hémostase parfaite et d'un remodelage du tissu ovarien restant à l'aide de sutures Vicryl (3-0).
Réintroduction de l'ovaire à l'intérieur de la cavité abdominale :
L'ovaire cousu est poussé doucement à l'intérieur de la cavité abdominale et la mini-laparotomie est recouverte par le bouclier en caoutchouc (pour permettre le regonflage de la cavité abdominale). L'ovaire est réévalué sous contrôle laparoscopique pour assurer une hémostase parfaite et une position normale de l'ovaire. Une irrigation pelvienne est effectuée si nécessaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Positionnement du patient et placement du port :
Sous anesthésie générale, le patient est placé en position de lithotomie dorsale modifiée (pour assurer le relâchement de la paroi abdominale antérieure). Le patient est ensuite préparé et drapé de la manière habituelle pour une procédure abdominale et vaginale. Chez les patientes non vierges, un spéculum vaginal est inséré dans le vagin pour exposer le col de l'utérus, un manipulateur utérin est inséré dans le col suivi de la mise en place d'un cathéter de Foley dans la vessie. En ce qui concerne le placement du port, un trocart ombilical de 10 mm est inséré. Une vue panoramique du bassin a été obtenue ainsi qu'une évaluation complète de la (des) masse(s) ovarienne(s).
Aspiration du kyste :
L'aiguille de Veress est insérée dans la ligne médiane à 2 cm au-dessus de la symphyse pubienne pour aspirer le kyste sous guidage laparoscopique (pour guider l'entrée de l'aiguille dans la paroi du kyste et pour confirmer l'aspiration complète).
Délivrance de l'ovaire affecté en dehors de la cavité abdominale :
Une mini-laparotomie transversale est pratiquée (2-3 cm) sur la ligne médiane à 2 cm au-dessus de la symphyse pubienne. Une pince artérielle à longues tiges est introduite à l'intérieur de la cavité abdominale (pour saisir l'ovaire affecté) sous guidage laparoscopique. Ensuite, l'artère est tirée doucement vers l'extérieur pour libérer l'ovaire au niveau de l'incision cutanée de la mini-laparotomie. Une manipulation et une traction soigneuses sont appliquées pour éviter de blesser à la fois le tissu ovarien et/ou le ligament infundibulo-pelvien. Après l'accouchement de l'ovaire, l'incision abdominale est temporairement fermée à l'aide d'une protection en caoutchouc (en forme de E 10 x 10 cm) (pour éviter toute souillure de la cavité abdominale avec du sang ou du liquide kystique et donner la possibilité de regonfler la cavité abdominale plus tard).
Cystectomie ovarienne :
La cystectomie ovarienne classique sera réalisée à l'aide de techniques microchirurgicales dans lesquelles la paroi du kyste sera disséquée doucement et soigneusement du tissu ovarien sain, suivie d'une hémostase parfaite et d'un remodelage du tissu ovarien restant à l'aide de sutures Vicryl (3-0).
Réintroduction de l'ovaire à l'intérieur de la cavité abdominale :
L'ovaire cousu est poussé doucement à l'intérieur de la cavité abdominale et la mini-laparotomie est recouverte par le bouclier en caoutchouc (pour permettre le regonflage de la cavité abdominale). L'ovaire est réévalué sous contrôle laparoscopique pour assurer une hémostase parfaite et une position normale de l'ovaire. Une irrigation pelvienne est effectuée si nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- kystes ovariens unilatéraux ou bilatéraux (≥ 10 cm),
- kystes ovariens récurrents
- bonne réserve ovarienne (hormone antimullérienne {AMH} > 1 ng/ml & nombre folliculaire antral {AFC} > 4)
Critère d'exclusion:
- masses ovariennes solides
- patients inaptes à la chirurgie
- maladies chroniques (par ex. maladie cardiaque ou diabète)
- toute contre-indication à la chirurgie laparoscopique (cicatrisation excessive de la paroi abdominale antérieure)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: nouvelle approche
Sous anesthésie générale, le patient est placé en position de lithotomie dorsale modifiée et un trocart ombilical de 10 mm est inséré. Une vue panoramique du bassin a été obtenue ainsi qu'une évaluation complète de la (des) masse(s) ovarienne(s). Aspiration du kyste : Délivrance de l'ovaire affecté en dehors de la cavité abdominale : Une mini-laparotomie transversale est pratiquée (2-3 cm) sur la ligne médiane à 2 cm au-dessus de la symphyse pubienne. Cystectomie ovarienne : Réintroduction de l'ovaire à l'intérieur de la cavité abdominale : |
Sous anesthésie générale, le patient est placé en position de lithotomie dorsale modifiée et un trocart ombilical de 10 mm est inséré. Une vue panoramique du bassin a été obtenue ainsi qu'une évaluation complète de la (des) masse(s) ovarienne(s). Aspiration du kyste : Délivrance de l'ovaire atteint en dehors de la cavité abdominale : Cystectomie ovarienne : Réintroduction de l'ovaire à l'intérieur de la cavité abdominale : |
|
Comparateur actif: Cystectomie ovarienne laproscopique
cystectomie ovarienne laparoscopique classique
|
cystectomie ovarienne laparoscopique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
récidive des masses ovariennes
Délai: 6 mois après l'opération
|
la récidive était définie comme la présence de kystes ovariens ≥ 2 cm dans l'ovaire ipsilatéral
|
6 mois après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
hormone folliculo-stimulante sérique
Délai: 6 mois après l'opération
|
Mesure de la FSH au 2ème jour d'un cycle naturel comme marqueur de réserve ovarienne
|
6 mois après l'opération
|
|
Hormone antimullérienne sérique
Délai: 6 mois après l'opération
|
Mesure de l'AMH au 2ème jour d'un cycle naturel comme marqueur de réserve ovarienne
|
6 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed Maged, MD, Professor
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Kystes de l'ovaire
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie