Laparoskopi-assisteret ovariecystektomi: NY TILGANG
Under generel anæstesi placeres patienten i modificeret dorsal litotomiposition, en 10 mm navlestrengs trokar indsættes. Et panoramabillede af bækkenet blev opnået sammen med fuld vurdering af æggestokkene.
Aspiration af cysten:
Veress-nålen indsættes i midterlinjen 2 cm over symphysis pubis for at aspirere cysten under laparoskopisk vejledning (for at guide nålens indtræden i cystevæggen og for at bekræfte fuldstændig aspiration).
Levering af berørt æggestok uden for bughulen:
Klassisk ovariecystektomi vil blive udført ved hjælp af mikrokirurgiske teknikker, hvor cystevæggen vil blive dissekeret forsigtigt og omhyggeligt fra det sunde ovarievæv efterfulgt af perfekt hæmostase og omformning af det resterende ovarievæv ved hjælp af Vicryl (3-0) suturer.
Genindføring af æggestokken til inde i bughulen:
Den syede æggestok skubbes forsigtigt ind i bughulen, og mini-laparotomien dækkes igen af gummiskjoldet (for at tillade genoppumpning af bughulen). Æggestokken revurderes under laparoskopisk vejledning for at sikre perfekt hæmostase og normal position af æggestokken. Bækkenvanding udføres efter behov.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientpositionering og portplacering:
Under generel anæstesi placeres patienten i den modificerede dorsale litotomiposition (for at sikre slap forreste abdominalvæg). Patienten forberedes og draperes derefter på sædvanlig måde til en abdomina- og vaginal procedure. Hos ikke-jomfrupatienter indsættes vaginalt spekulum i vagina for at blotlægge livmoderhalsen, en uterin manipulator indsættes i livmoderhalsen efterfulgt af anbringelse af et Foley's kateter i blæren. Med hensyn til portplacering indsættes en 10 mm navlestrengs trokar. Et panoramabillede af bækkenet blev opnået sammen med fuld vurdering af æggestokkene.
Aspiration af cysten:
Veress-nålen indsættes i midterlinjen 2 cm over symphysis pubis for at aspirere cysten under laparoskopisk vejledning (for at guide nålens indtræden i cystevæggen og for at bekræfte fuldstændig aspiration).
Levering af berørt æggestok uden for bughulen:
En tværgående mini-laparotomi udføres (2-3 cm) i midterlinjen 2 cm over symphysis pubis. En langskaftet arteriepincet indføres inde i bughulen (for at gribe den berørte æggestok) under laparoskopisk vejledning. Derefter trækkes arterien forsigtigt til ydersiden for at levere æggestokken ved mini-laparotomi-hudsnit. Omhyggelig håndtering og trækkraft anvendes for at undgå skade på både ovarievæv og/og infundibulopelvic ligament. Efter levering af æggestokken lukkes det abdominale snit midlertidigt ved hjælp af (E-formet 10 x 10 cm) gummiskjold (for at undgå tilsmudsning af bughulen med blod eller cystisk væske og give mulighed for at puste bughulen op igen senere).
Ovariecystektomi:
Klassisk ovariecystektomi vil blive udført ved hjælp af mikrokirurgiske teknikker, hvor cystevæggen vil blive dissekeret forsigtigt og omhyggeligt fra det sunde ovarievæv efterfulgt af perfekt hæmostase og omformning af det resterende ovarievæv ved hjælp af Vicryl (3-0) suturer.
Genindføring af æggestokken til inde i bughulen:
Den syede æggestok skubbes forsigtigt ind i bughulen, og mini-laparotomien dækkes igen af gummiskjoldet (for at tillade genoppumpning af bughulen). Æggestokken revurderes under laparoskopisk vejledning for at sikre perfekt hæmostase og normal position af æggestokken. Bækkenvanding udføres efter behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unilaterale eller bilaterale ovariecyster (≥ 10 cm),
- tilbagevendende ovariecyster
- god ovariereserve (antimullerisk hormon {AMH} > 1 ng/ml & antral follikeltal {AFC} > 4)
Ekskluderingskriterier:
- faste ovariemasser
- patienter, der var uegnede til operation
- kroniske sygdomme (f. hjertesygdom eller diabetes)
- enhver kontraindikation for laparoskopisk kirurgi (overdreven ardannelse i forreste abdominalvæg)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ny tilgang
Under generel anæstesi placeres patienten i modificeret dorsal litotomiposition, en 10 mm navlestrengs trokar indsættes. Et panoramabillede af bækkenet blev opnået sammen med fuld vurdering af æggestokkene. Aspiration af cysten: Levering af berørt æggestok uden for bughulen: En tværgående mini-laparotomi udføres (2-3 cm) i midterlinjen 2 cm over symphysis pubis. Ovariecystektomi: Genindføring af æggestokken til inde i bughulen: |
Under generel anæstesi placeres patienten i modificeret dorsal litotomiposition, en 10 mm navlestrengs trokar indsættes. Et panoramabillede af bækkenet blev opnået sammen med fuld vurdering af æggestokkene. Aspiration af cysten: Levering af berørt æggestok uden for bughulen: Ovariecystektomi: Genindføring af æggestokken til inde i bughulen: |
|
Aktiv komparator: Laproskopisk ovariecystektomi
klassisk laparoskopisk ovariecystektomi
|
laparoskopisk ovariecystektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gentagelse af ovariemasser
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
recidiv blev defineret som tilstedeværelsen af ovariecyster ≥2 cm i den ipsilaterale ovarie
|
6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum follikelstimulerende hormon
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Måling af FSH på 2. dag i en naturlig cyklus som markør for ovariereserve
|
6 måneder efter operationen
|
|
Serum antimullerian hormon
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Måling af AMH på 2. dag i en naturlig cyklus som markør for ovariereserve
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed Maged, MD, Professor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .