Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopi-assisterad ovariecystektomi: NY TILLÄMPNING

8 januari 2022 uppdaterad av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Under allmän anestesi placeras patienten i modifierad dorsal litotomiposition, en 10 mm naveltrokar sätts in. En panoramavy av bäckenet erhölls tillsammans med en fullständig bedömning av äggstockarnas massa.

Aspiration av cysta:

Veress-nålen sätts in i mittlinjen 2 cm ovanför symphysis pubis för att aspirera cystan under laparoskopisk vägledning (för att styra nålens inträde i cystväggen och för att bekräfta fullständig aspiration).

Leverans av påverkad äggstock utanför bukhålan:

Klassisk ovariecystektomi kommer att göras med mikrokirurgiska tekniker där cystväggen dissekeras försiktigt och försiktigt från den friska äggstocksvävnaden följt av perfekt hemostas och omformning av den återstående äggstocksvävnaden med Vicryl (3-0) suturer.

Återinförande av äggstocken till insidan av bukhålan:

Den sydda äggstocken skjuts försiktigt in i bukhålan och minilaparotomi täcks igen av gummiskyddet (för att tillåta återuppblåsning av bukhålan). Äggstocken bedöms på nytt under laparoskopisk vägledning för att säkerställa perfekt hemostas och normal position av äggstocken. Bäckenbevattning görs vid behov.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patientpositionering och portplacering:

Under generell anestesi placeras patienten i den modifierade dorsallitotomipositionen (för att säkerställa slapp främre bukvägg). Patienten förbereds och draperas sedan på vanligt sätt för ett buk- och vaginalt ingrepp. Hos icke-jungfrupatienter förs vaginalt spekulum in i slidan för att exponera livmoderhalsen, en livmodermanipulator sätts in i livmoderhalsen följt av placering av en Foleys kateter i blåsan. När det gäller portplacering sätts en 10 mm navelsträngstrokar in. En panoramavy av bäckenet erhölls tillsammans med en fullständig bedömning av äggstockarnas massa.

Aspiration av cysta:

Veress-nålen sätts in i mittlinjen 2 cm ovanför symphysis pubis för att aspirera cystan under laparoskopisk vägledning (för att styra nålens inträde i cystväggen och för att bekräfta fullständig aspiration).

Leverans av påverkad äggstock utanför bukhålan:

En tvärgående mini-laparotomi görs (2-3 cm) i mittlinjen 2 cm ovanför symphysis pubis. En långskaftad artär pincett förs in i bukhålan (för att greppa den drabbade äggstocken) under laparoskopisk vägledning. Sedan dras artären försiktigt utåt för att leverera äggstocken vid mini-laparotomi-hudsnittet. Försiktig hantering och dragkraft tillämpas för att undvika skador på både äggstocksvävnaden och/och infundibulopelvic ligament. Efter förlossningen av äggstocken stängs buksnittet tillfälligt med (E-formad 10 x 10 cm) gummiskydd (för att undvika nedsmutsning av bukhålan med blod eller cystisk vätska och ge chansen att återuppblåsa bukhålan senare).

Ovarial cystektomi:

Klassisk ovariecystektomi kommer att göras med mikrokirurgiska tekniker där cystväggen dissekeras försiktigt och försiktigt från den friska äggstocksvävnaden följt av perfekt hemostas och omformning av den återstående äggstocksvävnaden med Vicryl (3-0) suturer.

Återinförande av äggstocken till insidan av bukhålan:

Den sydda äggstocken skjuts försiktigt in i bukhålan och minilaparotomi täcks igen av gummiskyddet (för att tillåta återuppblåsning av bukhålan). Äggstocken bedöms på nytt under laparoskopisk vägledning för att säkerställa perfekt hemostas och normal position av äggstocken. Bäckenbevattning görs vid behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • unilaterala eller bilaterala ovariecystor (≥ 10 cm),
  • återkommande cystor på äggstockarna
  • bra äggstocksreserv (antimulleriskt hormon {AMH} > 1 ng/ml & antral follikeltal {AFC} > 4)

Exklusions kriterier:

  • fasta äggstocksmassor
  • patienter som var olämpliga för operation
  • kroniska sjukdomar (t. hjärtsjukdom eller diabetes)
  • någon kontraindikation för laparoskopisk kirurgi (överdriven ärrbildning i främre bukväggen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: nytt tillvägagångssätt

Under allmän anestesi placeras patienten i modifierad dorsal litotomiposition, en 10 mm naveltrokar sätts in. En panoramavy av bäckenet erhölls tillsammans med en fullständig bedömning av äggstockarnas massa.

Aspiration av cysta:

Leverans av påverkad äggstock utanför bukhålan:

En tvärgående mini-laparotomi görs (2-3 cm) i mittlinjen 2 cm ovanför symphysis pubis.

Ovarial cystektomi:

Återinförande av äggstocken till insidan av bukhålan:

Under allmän anestesi placeras patienten i modifierad dorsal litotomiposition, en 10 mm naveltrokar sätts in. En panoramavy av bäckenet erhölls tillsammans med en fullständig bedömning av äggstockarnas massa.

Aspiration av cysta: Leverans av påverkad äggstock utanför bukhålan:

Ovarial cystektomi:

Återinförande av äggstocken till insidan av bukhålan:

Aktiv komparator: Laproskopisk ovariecystektomi
klassisk laparoskopisk ovariecystektomi
laparoskopisk ovariecystektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återkommande äggstocksmassor
Tidsram: 6 månader efter operationen
återfall definierades som närvaron av ovariecystor ≥2 cm i den ipsilaterala äggstocken
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumfollikelstimulerande hormon
Tidsram: 6 månader efter operationen
Mätning av FSH på 2:a dagen av en naturlig cykel som en markör för äggstocksreserv
6 månader efter operationen
Serum antimullerian hormon
Tidsram: 6 månader efter operationen
Mätning av AMH på 2:a dagen av en naturlig cykel som en markör för äggstocksreserv
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ahmed Maged, MD, Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2017

Första postat (Faktisk)

13 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cystor på äggstockarna

3
Prenumerera