Cystektomia jajników wspomagana laparoskopowo: NOWE PODEJŚCIE
Pacjenta w znieczuleniu ogólnym układa się w zmodyfikowanej pozycji litotomii grzbietowej i wprowadza się trokar pępowinowy o średnicy 10 mm. Uzyskano panoramiczny widok miednicy wraz z pełną oceną masy (mas) jajnika.
Aspiracja torbieli:
Igłę Veressa wprowadza się w linii środkowej 2 cm powyżej spojenia łonowego w celu aspiracji torbieli pod kontrolą laparoskopową (aby poprowadzić igłę do ściany torbieli i potwierdzić kompletną aspirację).
Poród zajętego jajnika poza jamą brzuszną:
Klasyczna cystektomia jajnika zostanie przeprowadzona technikami mikrochirurgicznymi, w których ściana torbieli zostanie delikatnie i ostrożnie wypreparowana ze zdrowej tkanki jajnika, po czym nastąpi doskonała hemostaza i odtworzenie pozostałej tkanki jajnika za pomocą szwów Vicryl (3-0).
Ponowne wprowadzenie jajnika do wnętrza jamy brzusznej:
Zszyty jajnik zostaje delikatnie wepchnięty do jamy brzusznej, a mini-laparotomia zostaje ponownie przykryta gumową osłoną (aby umożliwić ponowne napełnienie jamy brzusznej). Jajnik jest ponownie oceniany pod kontrolą laparoskopową, aby zapewnić idealną hemostazę i prawidłowe położenie jajnika. W razie potrzeby wykonuje się irygację miednicy mniejszej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozycjonowanie pacjenta i umiejscowienie portu:
W znieczuleniu ogólnym pacjent układany jest w zmodyfikowanej pozycji litotomii grzbietowej (w celu zapewnienia rozluźnienia przedniej ściany jamy brzusznej). Pacjentka jest następnie przygotowywana i układana w zwykły sposób do zabiegu brzusznego i pochwowego. U pacjentek niebędących dziewicami do pochwy wprowadza się wziernik pochwowy w celu odsłonięcia szyjki macicy, do szyjki macicy wprowadza się manipulator macicy, a następnie umieszcza się cewnik Foleya w pęcherzu moczowym. W przypadku umieszczenia portu zakładany jest trokar pępowinowy o średnicy 10 mm. Uzyskano panoramiczny widok miednicy wraz z pełną oceną masy (mas) jajnika.
Aspiracja torbieli:
Igłę Veressa wprowadza się w linii środkowej 2 cm powyżej spojenia łonowego w celu aspiracji torbieli pod kontrolą laparoskopową (aby poprowadzić igłę do ściany torbieli i potwierdzić kompletną aspirację).
Poród zajętego jajnika poza jamą brzuszną:
Wykonuje się poprzeczną mini-laparotomię (2-3 cm) w linii pośrodkowej 2 cm powyżej spojenia łonowego. Pod kontrolą laparoskopową wprowadza się do jamy brzusznej kleszczyki długotrzonowe w celu uchwycenia zajętego jajnika. Następnie tętnicę delikatnie wyciąga się na zewnątrz, aby wprowadzić jajnik do mini-laparotomii, nacięcia skóry. Stosuje się ostrożne obchodzenie się i rozciąganie, aby uniknąć uszkodzenia zarówno tkanki jajnika, jak i więzadła lędźwiowo-miednicznego. Po porodzie jajnika nacięcie w jamie brzusznej jest tymczasowo zamykane za pomocą gumowej osłony (w kształcie litery E 10 x 10 cm) (aby uniknąć zanieczyszczenia jamy brzusznej krwią lub płynem torbielowatym i dać możliwość późniejszego ponownego napełnienia jamy brzusznej).
Cystektomia jajników:
Klasyczna cystektomia jajnika zostanie przeprowadzona technikami mikrochirurgicznymi, w których ściana torbieli zostanie delikatnie i ostrożnie wypreparowana ze zdrowej tkanki jajnika, po czym nastąpi doskonała hemostaza i odtworzenie pozostałej tkanki jajnika za pomocą szwów Vicryl (3-0).
Ponowne wprowadzenie jajnika do wnętrza jamy brzusznej:
Zszyty jajnik zostaje delikatnie wepchnięty do jamy brzusznej, a mini-laparotomia zostaje ponownie przykryta gumową osłoną (aby umożliwić ponowne napełnienie jamy brzusznej). Jajnik jest ponownie oceniany pod kontrolą laparoskopową, aby zapewnić idealną hemostazę i prawidłowe położenie jajnika. W razie potrzeby wykonuje się irygację miednicy mniejszej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronne lub obustronne torbiele jajników (≥ 10 cm),
- nawracające torbiele jajników
- dobra rezerwa jajnikowa (hormon antymullerowski {AMH} > 1 ng/ml i liczba pęcherzyków antralnych {AFC} > 4)
Kryteria wyłączenia:
- lite masy jajnikowe
- pacjentów, którzy nie kwalifikowali się do operacji
- choroby przewlekłe (np. choroba serca lub cukrzyca)
- jakiekolwiek przeciwwskazania do operacji laparoskopowej (nadmierne zbliznowacenie przedniej ściany jamy brzusznej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: nowe podejście
Pacjenta w znieczuleniu ogólnym układa się w zmodyfikowanej pozycji litotomii grzbietowej i wprowadza się trokar pępowinowy o średnicy 10 mm. Uzyskano panoramiczny widok miednicy wraz z pełną oceną masy (mas) jajnika. Aspiracja torbieli: Poród zajętego jajnika poza jamą brzuszną: Wykonuje się poprzeczną mini-laparotomię (2-3 cm) w linii pośrodkowej 2 cm powyżej spojenia łonowego. Cystektomia jajników: Ponowne wprowadzenie jajnika do wnętrza jamy brzusznej: |
Pacjenta w znieczuleniu ogólnym układa się w zmodyfikowanej pozycji litotomii grzbietowej i wprowadza się trokar pępowinowy o średnicy 10 mm. Uzyskano panoramiczny widok miednicy wraz z pełną oceną masy (mas) jajnika. Aspiracja torbieli: Wydobycie zajętego jajnika poza jamę brzuszną: Cystektomia jajników: Ponowne wprowadzenie jajnika do wnętrza jamy brzusznej: |
|
Aktywny komparator: Laproskopijna cystektomia jajników
klasyczna laparoskopowa cystektomia jajników
|
laparoskopowa cystektomia jajników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawrót guzów jajnika
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
nawrót zdefiniowano jako obecność torbieli jajnika ≥2 cm w jajniku po tej samej stronie
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hormon folikulotropowy w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Pomiar FSH w 2 dniu naturalnego cyklu jako marker rezerwy jajnikowej
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Hormon antymullerowski w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Pomiar AMH w 2 dniu naturalnego cyklu jako marker rezerwy jajnikowej
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed Maged, MD, Professor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .