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腹腔镜辅助卵巢囊肿切除术:新方法

2022年1月8日 更新者:Ahmed M Maged, MD、Cairo University

在全身麻醉下,将患者置于改良的背侧截石位,插入 10 毫米脐带套管针。 获得了骨盆的全景图以及对卵巢肿块的全面评估。

囊肿抽吸:

将气腹针插入耻骨联合上方中线 2 厘米处,在腹腔镜引导下抽吸囊肿(引导针头进入囊壁并确认完全抽吸)。

将受影响的卵巢分娩到腹腔外:

经典的卵巢囊肿切除术将使用显微外科技术完成,在该技术中,囊肿壁将从健康的卵巢组织中轻轻小心地切下,然后使用 Vicryl (3-0) 缝合线完美止血和重新塑造剩余的卵巢组织。

将卵巢重新引入腹腔内:

缝合的卵巢被轻轻推入腹腔内,微型剖腹手术被橡胶护罩重新覆盖(以允许腹腔重新充气)。 卵巢在腹腔镜引导下重新评估,以确保完美的止血和卵巢的正常位置。 必要时进行盆腔冲洗。

研究概览

详细说明

患者定位和端口放置:

在全身麻醉下,将患者置于改良的背侧截石位(以确保前腹壁松弛)。 然后以通常的方式为患者做好准备并盖上布巾,以进行腹部和阴道手术。 在非处女患者中,将阴道扩张器插入阴道以暴露子宫颈,将子宫操纵器插入子宫颈,随后将福利导管放置在膀胱中。 关于端口放置,插入 10 毫米脐带套管针。 获得了骨盆的全景图以及对卵巢肿块的全面评估。

囊肿抽吸:

将气腹针插入耻骨联合上方中线 2 厘米处,在腹腔镜引导下抽吸囊肿(引导针头进入囊壁并确认完全抽吸)。

将受影响的卵巢分娩到腹腔外:

在耻骨联合上方 2 cm 的中线处进行横向小剖腹手术 (2-3 cm)。 在腹腔镜引导下将长柄动脉钳引入腹腔内(以夹住受影响的卵巢)。 然后,动脉被轻轻拉到外面,在微型剖腹手术皮肤切口处分娩卵巢。 小心处理和牵引以避免损伤卵巢组织或/和漏斗骨盆韧带。 卵巢分娩后,使用(E 形 10 x 10 厘米)橡皮护罩暂时关闭腹部切口(以避免腹腔被血液或囊液污染,并让腹腔有机会在以后重新充气)。

卵巢囊肿切除术:

经典的卵巢囊肿切除术将使用显微外科技术完成,在该技术中,囊肿壁将从健康的卵巢组织中轻轻小心地切下,然后使用 Vicryl (3-0) 缝合线完美止血和重新塑造剩余的卵巢组织。

将卵巢重新引入腹腔内:

缝合的卵巢被轻轻推入腹腔内,微型剖腹手术被橡胶护罩重新覆盖(以允许腹腔重新充气)。 卵巢在腹腔镜引导下重新评估,以确保完美的止血和卵巢的正常位置。 必要时进行盆腔冲洗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12151
        • Kasr Alainy medical school

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 单侧或双侧卵巢囊肿(≥ 10 cm),
  • 复发性卵巢囊肿
  • 良好的卵巢储备(抗苗勒管激素 {AMH} > 1 ng/ml & 窦卵泡计数 {AFC} > 4)

排除标准:

  • 实性卵巢肿块
  • 不适合手术的患者
  • 慢性疾病(例如 心脏病或糖尿病)
  • 腹腔镜手术的任何禁忌症(前腹壁疤痕过多)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:新的方法

在全身麻醉下,将患者置于改良的背侧截石位,插入 10 毫米脐带套管针。 获得了骨盆的全景图以及对卵巢肿块的全面评估。

囊肿抽吸:

将受影响的卵巢分娩到腹腔外:

在耻骨联合上方 2 cm 的中线处进行横向小剖腹手术 (2-3 cm)。

卵巢囊肿切除术:

将卵巢重新引入腹腔内:

在全身麻醉下,将患者置于改良的背侧截石位,插入 10 毫米脐带套管针。 获得了骨盆的全景图以及对卵巢肿块的全面评估。

囊肿的抽吸:将受影响的卵巢分娩到腹腔外:

卵巢囊肿切除术:

将卵巢重新引入腹腔内:

有源比较器:腹腔镜卵巢囊肿切除术
经典腹腔镜卵巢囊肿切除术
腹腔镜卵巢囊肿切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卵巢肿块复发
大体时间:手术后6个月
复发定义为同侧卵巢出现≥2cm的卵巢囊肿
手术后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清促卵泡激素
大体时间:手术后6个月
在自然周期的第 2 天测量 FSH 作为卵巢储备的标志
手术后6个月
血清抗苗勒管激素
大体时间:手术后6个月
在自然周期的第 2 天测量 AMH 作为卵巢储备的标志
手术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ahmed Maged, MD、Professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月21日

初级完成 (实际的)

2019年7月5日

研究完成 (实际的)

2019年8月3日

研究注册日期

首次提交

2017年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月7日

首次发布 (实际的)

2017年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月8日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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