Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópiával segített petefészek cisztektómia: ÚJ MEGKÖZELÍTÉS

2022. január 8. frissítette: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Általános érzéstelenítésben a beteget módosított dorsalis lithotómiás pozícióba helyezzük, 10 mm-es köldöktrokárt helyezünk be. A medence panorámája a petefészek tömegének (tömegeinek) teljes felmérésével együtt készült.

A ciszta aspirációja:

Veress tűt szúrnak be a középvonalba 2 cm-rel a symphysis pubis felett, hogy a cisztát laparoszkópos irányítás mellett leszívja (a tűnek a ciszta falába való bejutásának irányítása és a teljes aspiráció megerősítése érdekében).

Az érintett petefészek hasüregen kívüli szállítása:

A klasszikus petefészek-cisztektómia mikrosebészeti technikákkal történik, amelyek során a ciszta falát óvatosan és óvatosan leválasztják az egészséges petefészekszövetről, majd tökéletes vérzéscsillapítást és a maradék petefészekszövet újraformázását Vicryl (3-0) varratokkal végezzük.

A petefészek visszavezetése a hasüregbe:

Az összevarrt petefészket finoman benyomják a hasüregbe, és a mini-laparotómiát újra lefedi a gumipajzs (hogy lehetővé tegye a hasüreg újbóli felfújását). A petefészket laparoszkópos irányítás mellett újraértékelik, hogy biztosítsák a tökéletes vérzéscsillapítást és a petefészek normális helyzetét. Szükség esetén medenceöblítést végeznek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A páciens elhelyezése és a port elhelyezése:

Általános érzéstelenítésben a pácienst módosított dorsalis lithotómiás pozícióba helyezzük (az elülső hasfal lazának biztosítása érdekében). Ezután a pácienst a szokásos módon felkészítik és leterítik egy hasi és hüvelyi beavatkozáshoz. Nem szűz betegeknél a hüvelybe hüvelyi tükörszemet helyeznek be, hogy szabaddá tegyék a méhnyakot, egy méhmanipulátort helyeznek a méhnyakba, majd egy Foley-katétert helyeznek a hólyagba. A port elhelyezését illetően egy 10 mm-es köldöktrokár kerül behelyezésre. A medence panorámája a petefészek tömegének (tömegeinek) teljes felmérésével együtt készült.

A ciszta aspirációja:

Veress tűt szúrnak be a középvonalba 2 cm-rel a symphysis pubis felett, hogy a cisztát laparoszkópos irányítás mellett leszívja (a tűnek a ciszta falába való bejutásának irányítása és a teljes aspiráció megerősítése érdekében).

Az érintett petefészek hasüregen kívüli szállítása:

Keresztirányú mini laparotomiát végeznek (2-3 cm) a középvonalban 2 cm-rel a symphysis pubis felett. Egy hosszú szárú artériás fogót helyeznek be a hasüregbe (az érintett petefészek megfogására) laparoszkópos irányítás mellett. Ezután az artériát finoman kifelé húzzák, hogy a petefészket a mini laparotómiás bőrmetszésnél bejusson. Óvatos kezelést és húzást kell alkalmazni, hogy elkerüljük mind a petefészekszövet, mind az infundibulopelvicus szalag sérülését. A petefészek megszületését követően a hasmetszést ideiglenesen lezárjuk (E alakú 10 x 10 cm-es) gumipajzs segítségével (hogy elkerüljük a hasüreg vérrel vagy cisztás folyadékkal való szennyeződését, és lehetőséget adjunk a hasüreg későbbi felfújására).

Petefészek cisztektómia:

A klasszikus petefészek-cisztektómia mikrosebészeti technikákkal történik, amelyek során a ciszta falát óvatosan és óvatosan leválasztják az egészséges petefészekszövetről, majd tökéletes vérzéscsillapítást és a maradék petefészekszövet újraformázását Vicryl (3-0) varratokkal végezzük.

A petefészek visszavezetése a hasüregbe:

Az összevarrt petefészket finoman benyomják a hasüregbe, és a mini-laparotómiát újra lefedi a gumipajzs (hogy lehetővé tegye a hasüreg újbóli felfújását). A petefészket laparoszkópos irányítás mellett újraértékelik, hogy biztosítsák a tökéletes vérzéscsillapítást és a petefészek normális helyzetét. Szükség esetén medenceöblítést végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egy- vagy kétoldali petefészek-ciszták (≥ 10 cm),
  • visszatérő petefészek-ciszták
  • jó petefészek-tartalék (antimuller hormon {AMH} > 1 ng/ml és antrális tüszőszám {AFC} > 4)

Kizárási kritériumok:

  • szilárd petefészektömegek
  • műtétre alkalmatlan betegek
  • krónikus betegségek (pl. szívbetegség vagy cukorbetegség)
  • bármilyen ellenjavallat laparoszkópos műtéthez (túlzott elülső hasfal hegesedése)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: új megközelítés

Általános érzéstelenítésben a beteget módosított dorsalis lithotómiás pozícióba helyezzük, 10 mm-es köldöktrokárt helyezünk be. A medence panorámája a petefészek tömegének (tömegeinek) teljes felmérésével együtt készült.

A ciszta aspirációja:

Az érintett petefészek hasüregen kívüli szállítása:

Keresztirányú mini laparotomiát végeznek (2-3 cm) a középvonalban 2 cm-rel a symphysis pubis felett.

Petefészek cisztektómia:

A petefészek visszavezetése a hasüregbe:

Általános érzéstelenítésben a beteget módosított dorsalis lithotómiás pozícióba helyezzük, 10 mm-es köldöktrokárt helyezünk be. A medence panorámája a petefészek tömegének (tömegeinek) teljes felmérésével együtt készült.

A ciszta leszívása: Az érintett petefészek hasüregen kívülre történő szállítása:

Petefészek cisztektómia:

A petefészek visszavezetése a hasüregbe:

Aktív összehasonlító: Laproszkópos petefészek cisztektómia
klasszikus laparoszkópos petefészek-cisztektómia
laparoszkópos petefészek cisztektómia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a petefészek tömegének kiújulása
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
a kiújulást 2 cm-nél nagyobb petefészekciszták jelenlétében határozták meg az azonos oldali petefészekben
6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum tüszőstimuláló hormon
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
FSH mérése a természetes ciklus 2. napján, mint a petefészek tartalék markere
6 hónappal a műtét után
Szérum antimuller hormon
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
AMH mérése a természetes ciklus 2. napján, mint a petefészek tartalék markere
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmed Maged, MD, Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15 (Tishreen_University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel