- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03370952
Laparoszkópiával segített petefészek cisztektómia: ÚJ MEGKÖZELÍTÉS
Általános érzéstelenítésben a beteget módosított dorsalis lithotómiás pozícióba helyezzük, 10 mm-es köldöktrokárt helyezünk be. A medence panorámája a petefészek tömegének (tömegeinek) teljes felmérésével együtt készült.
A ciszta aspirációja:
Veress tűt szúrnak be a középvonalba 2 cm-rel a symphysis pubis felett, hogy a cisztát laparoszkópos irányítás mellett leszívja (a tűnek a ciszta falába való bejutásának irányítása és a teljes aspiráció megerősítése érdekében).
Az érintett petefészek hasüregen kívüli szállítása:
A klasszikus petefészek-cisztektómia mikrosebészeti technikákkal történik, amelyek során a ciszta falát óvatosan és óvatosan leválasztják az egészséges petefészekszövetről, majd tökéletes vérzéscsillapítást és a maradék petefészekszövet újraformázását Vicryl (3-0) varratokkal végezzük.
A petefészek visszavezetése a hasüregbe:
Az összevarrt petefészket finoman benyomják a hasüregbe, és a mini-laparotómiát újra lefedi a gumipajzs (hogy lehetővé tegye a hasüreg újbóli felfújását). A petefészket laparoszkópos irányítás mellett újraértékelik, hogy biztosítsák a tökéletes vérzéscsillapítást és a petefészek normális helyzetét. Szükség esetén medenceöblítést végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A páciens elhelyezése és a port elhelyezése:
Általános érzéstelenítésben a pácienst módosított dorsalis lithotómiás pozícióba helyezzük (az elülső hasfal lazának biztosítása érdekében). Ezután a pácienst a szokásos módon felkészítik és leterítik egy hasi és hüvelyi beavatkozáshoz. Nem szűz betegeknél a hüvelybe hüvelyi tükörszemet helyeznek be, hogy szabaddá tegyék a méhnyakot, egy méhmanipulátort helyeznek a méhnyakba, majd egy Foley-katétert helyeznek a hólyagba. A port elhelyezését illetően egy 10 mm-es köldöktrokár kerül behelyezésre. A medence panorámája a petefészek tömegének (tömegeinek) teljes felmérésével együtt készült.
A ciszta aspirációja:
Veress tűt szúrnak be a középvonalba 2 cm-rel a symphysis pubis felett, hogy a cisztát laparoszkópos irányítás mellett leszívja (a tűnek a ciszta falába való bejutásának irányítása és a teljes aspiráció megerősítése érdekében).
Az érintett petefészek hasüregen kívüli szállítása:
Keresztirányú mini laparotomiát végeznek (2-3 cm) a középvonalban 2 cm-rel a symphysis pubis felett. Egy hosszú szárú artériás fogót helyeznek be a hasüregbe (az érintett petefészek megfogására) laparoszkópos irányítás mellett. Ezután az artériát finoman kifelé húzzák, hogy a petefészket a mini laparotómiás bőrmetszésnél bejusson. Óvatos kezelést és húzást kell alkalmazni, hogy elkerüljük mind a petefészekszövet, mind az infundibulopelvicus szalag sérülését. A petefészek megszületését követően a hasmetszést ideiglenesen lezárjuk (E alakú 10 x 10 cm-es) gumipajzs segítségével (hogy elkerüljük a hasüreg vérrel vagy cisztás folyadékkal való szennyeződését, és lehetőséget adjunk a hasüreg későbbi felfújására).
Petefészek cisztektómia:
A klasszikus petefészek-cisztektómia mikrosebészeti technikákkal történik, amelyek során a ciszta falát óvatosan és óvatosan leválasztják az egészséges petefészekszövetről, majd tökéletes vérzéscsillapítást és a maradék petefészekszövet újraformázását Vicryl (3-0) varratokkal végezzük.
A petefészek visszavezetése a hasüregbe:
Az összevarrt petefészket finoman benyomják a hasüregbe, és a mini-laparotómiát újra lefedi a gumipajzs (hogy lehetővé tegye a hasüreg újbóli felfújását). A petefészket laparoszkópos irányítás mellett újraértékelik, hogy biztosítsák a tökéletes vérzéscsillapítást és a petefészek normális helyzetét. Szükség esetén medenceöblítést végeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egy- vagy kétoldali petefészek-ciszták (≥ 10 cm),
- visszatérő petefészek-ciszták
- jó petefészek-tartalék (antimuller hormon {AMH} > 1 ng/ml és antrális tüszőszám {AFC} > 4)
Kizárási kritériumok:
- szilárd petefészektömegek
- műtétre alkalmatlan betegek
- krónikus betegségek (pl. szívbetegség vagy cukorbetegség)
- bármilyen ellenjavallat laparoszkópos műtéthez (túlzott elülső hasfal hegesedése)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: új megközelítés
Általános érzéstelenítésben a beteget módosított dorsalis lithotómiás pozícióba helyezzük, 10 mm-es köldöktrokárt helyezünk be. A medence panorámája a petefészek tömegének (tömegeinek) teljes felmérésével együtt készült. A ciszta aspirációja: Az érintett petefészek hasüregen kívüli szállítása: Keresztirányú mini laparotomiát végeznek (2-3 cm) a középvonalban 2 cm-rel a symphysis pubis felett. Petefészek cisztektómia: A petefészek visszavezetése a hasüregbe: |
Általános érzéstelenítésben a beteget módosított dorsalis lithotómiás pozícióba helyezzük, 10 mm-es köldöktrokárt helyezünk be. A medence panorámája a petefészek tömegének (tömegeinek) teljes felmérésével együtt készült. A ciszta leszívása: Az érintett petefészek hasüregen kívülre történő szállítása: Petefészek cisztektómia: A petefészek visszavezetése a hasüregbe: |
|
Aktív összehasonlító: Laproszkópos petefészek cisztektómia
klasszikus laparoszkópos petefészek-cisztektómia
|
laparoszkópos petefészek cisztektómia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a petefészek tömegének kiújulása
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
a kiújulást 2 cm-nél nagyobb petefészekciszták jelenlétében határozták meg az azonos oldali petefészekben
|
6 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum tüszőstimuláló hormon
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
FSH mérése a természetes ciklus 2. napján, mint a petefészek tartalék markere
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Szérum antimuller hormon
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
AMH mérése a természetes ciklus 2. napján, mint a petefészek tartalék markere
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmed Maged, MD, Professor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15 (Tishreen_University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .