Laparoskopie-assistierte Ovarialzystektomie: NEUER ANSATZ
Unter Vollnarkose wird der Patient in die modifizierte dorsale Steinschnittlage gebracht und ein 10-mm-Umbilikaltrokar eingeführt. Eine Panoramaansicht des Beckens wurde zusammen mit einer vollständigen Beurteilung der Ovarialmasse(n) erhalten.
Aspiration der Zyste:
Die Veress-Nadel wird in der Mittellinie 2 cm über der Symphyse eingeführt, um die Zyste unter laparoskopischer Führung zu aspirieren (um den Eintritt der Nadel in die Zystenwand zu führen und die vollständige Aspiration zu bestätigen).
Entbindung des betroffenen Eierstocks außerhalb der Bauchhöhle:
Die klassische Ovarialzystektomie wird mit mikrochirurgischen Techniken durchgeführt, bei denen die Zystenwand sanft und vorsichtig vom gesunden Ovarialgewebe abgetrennt wird, gefolgt von einer perfekten Blutstillung und Neugestaltung des verbleibenden Ovarialgewebes mit Vicryl (3-0) -Nähten.
Wiedereinführung des Eierstocks in die Bauchhöhle:
Der genähte Eierstock wird vorsichtig in die Bauchhöhle geschoben und die Mini-Laparotomie wird wieder mit dem Gummischild abgedeckt (um die Bauchhöhle wieder aufzublasen). Der Eierstock wird unter laparoskopischer Kontrolle erneut beurteilt, um eine perfekte Hämostase und eine normale Position des Eierstocks sicherzustellen. Bei Bedarf wird eine Beckenspülung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patientenpositionierung und Portplatzierung:
Unter Vollnarkose wird der Patient in die modifizierte dorsale Steinschnittlage gebracht (um eine lockere vordere Bauchwand zu gewährleisten). Die Patientin wird dann auf die übliche Weise für einen abdominalen und vaginalen Eingriff vorbereitet und abgedeckt. Bei nicht-jungfräulichen Patientinnen wird ein Vaginalspekulum in die Vagina eingeführt, um den Gebärmutterhals freizulegen, ein Uterusmanipulator wird in den Gebärmutterhals eingeführt, gefolgt von der Platzierung eines Foley-Katheters in der Blase. Zur Portplatzierung wird ein 10-mm-Nabeltrokar eingeführt. Eine Panoramaansicht des Beckens wurde zusammen mit einer vollständigen Beurteilung der Ovarialmasse(n) erhalten.
Aspiration der Zyste:
Die Veress-Nadel wird in der Mittellinie 2 cm über der Symphyse eingeführt, um die Zyste unter laparoskopischer Führung zu aspirieren (um den Eintritt der Nadel in die Zystenwand zu führen und die vollständige Aspiration zu bestätigen).
Entbindung des betroffenen Eierstocks außerhalb der Bauchhöhle:
Eine transversale Mini-Laparotomie (2-3 cm) wird in der Mittellinie 2 cm über der Symphyse durchgeführt. Eine Arterienklemme mit langem Schaft wird unter laparoskopischer Führung in die Bauchhöhle eingeführt (um den betroffenen Eierstock zu fassen). Dann wird die Arterie vorsichtig nach außen gezogen, um den Eierstock am Mini-Laparotomie-Hautschnitt abzugeben. Sorgfältige Handhabung und Traktion werden angewendet, um eine Verletzung sowohl des Eierstockgewebes als auch/und des Ligamentum infundibulopelvine zu vermeiden. Nach der Entbindung des Eierstocks wird der Bauchschnitt vorübergehend mit einem (E-förmigen 10 x 10 cm) Gummischild verschlossen (um eine Verschmutzung der Bauchhöhle mit Blut oder Zystenflüssigkeit zu vermeiden und die Möglichkeit zu haben, die Bauchhöhle später wieder aufzublasen).
Ovarialzystektomie:
Die klassische Ovarialzystektomie wird mit mikrochirurgischen Techniken durchgeführt, bei denen die Zystenwand sanft und vorsichtig vom gesunden Ovarialgewebe abgetrennt wird, gefolgt von einer perfekten Blutstillung und Neugestaltung des verbleibenden Ovarialgewebes mit Vicryl (3-0) -Nähten.
Wiedereinführung des Eierstocks in die Bauchhöhle:
Der genähte Eierstock wird vorsichtig in die Bauchhöhle geschoben und die Mini-Laparotomie wird wieder mit dem Gummischild abgedeckt (um die Bauchhöhle wieder aufzublasen). Der Eierstock wird unter laparoskopischer Kontrolle erneut beurteilt, um eine perfekte Hämostase und eine normale Position des Eierstocks sicherzustellen. Bei Bedarf wird eine Beckenspülung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitige oder beidseitige Ovarialzysten (≥ 10 cm),
- wiederkehrende Ovarialzysten
- gute ovarielle Reserve (Antimüller-Hormon {AMH} > 1 ng/ml & antrale Follikelzahl {AFC} > 4)
Ausschlusskriterien:
- solide ovarielle Massen
- Patienten, die für eine Operation nicht geeignet waren
- chronische Erkrankungen (z. Herzerkrankungen oder Diabetes)
- jede Kontraindikation für eine laparoskopische Operation (übermäßige Narbenbildung an der vorderen Bauchwand)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: neuer Ansatz
Unter Vollnarkose wird der Patient in die modifizierte dorsale Steinschnittlage gebracht und ein 10-mm-Umbilikaltrokar eingeführt. Eine Panoramaansicht des Beckens wurde zusammen mit einer vollständigen Beurteilung der Ovarialmasse(n) erhalten. Aspiration der Zyste: Entbindung des betroffenen Eierstocks außerhalb der Bauchhöhle: Eine transversale Mini-Laparotomie (2-3 cm) wird in der Mittellinie 2 cm über der Symphyse durchgeführt. Ovarialzystektomie: Wiedereinführung des Eierstocks in die Bauchhöhle: |
Unter Vollnarkose wird der Patient in die modifizierte dorsale Steinschnittlage gebracht und ein 10-mm-Umbilikaltrokar eingeführt. Eine Panoramaansicht des Beckens wurde zusammen mit einer vollständigen Beurteilung der Ovarialmasse(n) erhalten. Aspiration der Zyste: Entbindung des betroffenen Eierstocks außerhalb der Bauchhöhle: Ovarialzystektomie: Wiedereinführung des Eierstocks in die Bauchhöhle: |
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Aktiver Komparator: Laparoskopische Ovarialzystektomie
klassische laparoskopische Ovarialzystektomie
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laparoskopische Ovarialzystektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederauftreten von ovariellen Massen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Rezidiv wurde definiert als das Vorhandensein von Ovarialzysten ≥ 2 cm im ipsilateralen Ovar
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6 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumfollikel-stimulierendes Hormon
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Messung von FSH am 2. Tag eines natürlichen Zyklus als Marker für die ovarielle Reserve
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6 Monate nach der Operation
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Anti-Müller-Hormon im Serum
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Messung von AMH am 2. Tag eines natürlichen Zyklus als Marker für die ovarielle Reserve
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6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed Maged, MD, Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15 (Tishreen_University)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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