Laparoskopiaavusteinen munasarjakystektomia: UUSI LÄHESTYMISTAPA
Yleisanestesiassa potilas asetetaan modifioituun dorsaaliseen litotomiaan 10 mm:n napatroakaariin. Panoraamanäkymä lantiosta saatiin yhdessä munasarjojen massojen täydellisen arvioinnin kanssa.
Kystan aspiraatio:
Veress-neula työnnetään keskiviivaan 2 cm häpyluun yläpuolelle kysta imemiseksi laparoskooppisen ohjauksen alaisena (ohjatakseen neulan tunkeutumisen kystan seinämään ja varmistamaan täydellinen aspiraatio).
Vaurioituneen munasarjan toimittaminen vatsaontelon ulkopuolelle:
Klassinen munasarjakystektomia tehdään käyttämällä mikrokirurgisia tekniikoita, joissa kystan seinämä leikataan varovasti ja huolellisesti terveestä munasarjakudoksesta, minkä jälkeen suoritetaan täydellinen hemostaasi ja jäljellä olevan munasarjakudoksen uudelleenmuovaus Vicryl (3-0) -ompeleilla.
Munasarjan vieminen takaisin vatsaonteloon:
Ommeltu munasarja työnnetään varovasti vatsaontelon sisään ja minilaparotomia peitetään uudelleen kumisuojuksella (jotta vatsaontelo voidaan täyttää uudelleen). Munasarja arvioidaan uudelleen laparoskooppisessa ohjauksessa täydellisen hemostaasin ja munasarjojen normaalin asennon varmistamiseksi. Lantion kastelu tehdään tarvittaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan sijoitus ja portin sijoitus:
Yleisanestesiassa potilas asetetaan modifioituun dorsaaliseen litotomiaan (etuisen vatsan seinämän löysyyden varmistamiseksi). Sitten potilas valmistetaan ja peitetään tavalliseen tapaan vatsan ja emättimen toimenpidettä varten. Ei-neitsyillä potilailla emättimen tähystin työnnetään emättimeen paljastamaan kohdunkaula, kohdunkaulaan työnnetään kohdun manipulaattori, jonka jälkeen Foley's-katetri asetetaan virtsarakkoon. Mitä tulee portin sijoittamiseen, 10 mm:n napatroakaari asetetaan. Panoraamanäkymä lantiosta saatiin yhdessä munasarjojen massojen täydellisen arvioinnin kanssa.
Kystan aspiraatio:
Veress-neula työnnetään keskiviivaan 2 cm häpyluun yläpuolelle kysta imemiseksi laparoskooppisen ohjauksen alaisena (ohjatakseen neulan tunkeutumisen kystan seinämään ja varmistamaan täydellinen aspiraatio).
Vaurioituneen munasarjan toimittaminen vatsaontelon ulkopuolelle:
Poikittainen minilaparotomia tehdään (2-3 cm) keskiviivalla 2 cm häpyluun yläpuolella. Pitkävartiset valtimopihdit asetetaan vatsaonteloon (tarttumaan sairaaseen munasarjaan) laparoskooppisen ohjauksen alaisena. Sitten valtimoa vedetään varovasti ulospäin munasarjan toimittamiseksi minilaparotomia-ihon viiltoon. Varovaista käsittelyä ja pitoa sovelletaan sekä munasarjakudoksen että/ja infundibulo-lantion nivelsiteen vahingoittumisen välttämiseksi. Munasarjan synnytyksen jälkeen vatsan viilto suljetaan väliaikaisesti käyttämällä (E-muotoinen 10 x 10 cm) kumisuojia (jotta vältetään vatsaontelon likaantuminen verellä tai kystisellä nesteellä ja jotta vatsaontelo voidaan täyttää myöhemmin uudelleen).
Munasarjakystektomia:
Klassinen munasarjakystektomia tehdään käyttämällä mikrokirurgisia tekniikoita, joissa kystan seinämä leikataan varovasti ja huolellisesti terveestä munasarjakudoksesta, minkä jälkeen suoritetaan täydellinen hemostaasi ja jäljellä olevan munasarjakudoksen uudelleenmuovaus Vicryl (3-0) -ompeleilla.
Munasarjan vieminen takaisin vatsaonteloon:
Ommeltu munasarja työnnetään varovasti vatsaontelon sisään ja minilaparotomia peitetään uudelleen kumisuojuksella (jotta vatsaontelo voidaan täyttää uudelleen). Munasarja arvioidaan uudelleen laparoskooppisessa ohjauksessa täydellisen hemostaasin ja munasarjojen normaalin asennon varmistamiseksi. Lantion kastelu tehdään tarvittaessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksi- tai molemminpuoliset munasarjakystat (≥ 10 cm),
- toistuvat munasarjakystat
- hyvä munasarjavarasto (antimulleraalinen hormoni {AMH} > 1 ng/ml & antrum follikkelimäärä {AFC} > 4)
Poissulkemiskriteerit:
- kiinteät munasarjamassat
- potilaita, jotka eivät olleet kelvollisia leikkaukseen
- krooniset sairaudet (esim. sydänsairaus tai diabetes)
- kaikki laparoskooppisen leikkauksen vasta-aihe (liiallinen etumaisen vatsan seinämän arpeutuminen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: uusi lähestymistapa
Yleisanestesiassa potilas asetetaan modifioituun dorsaaliseen litotomiaan 10 mm:n napatroakaariin. Panoraamanäkymä lantiosta saatiin yhdessä munasarjojen massojen täydellisen arvioinnin kanssa. Kystan aspiraatio: Vaurioituneen munasarjan toimittaminen vatsaontelon ulkopuolelle: Poikittainen minilaparotomia tehdään (2-3 cm) keskiviivalla 2 cm häpyluun yläpuolella. Munasarjakystektomia: Munasarjan vieminen takaisin vatsaonteloon: |
Yleisanestesiassa potilas asetetaan modifioituun dorsaaliseen litotomiaan 10 mm:n napatroakaariin. Panoraamanäkymä lantiosta saatiin yhdessä munasarjojen massojen täydellisen arvioinnin kanssa. Kystan aspiraatio: Vaurioituneen munasarjan toimittaminen vatsaontelon ulkopuolelle: Munasarjakystektomia: Munasarjan vieminen takaisin vatsaonteloon: |
|
Active Comparator: Laproskooppinen munasarjojen kystektomia
klassinen laparoskooppinen munasarjojen kystektomia
|
laparoskooppinen munasarjojen kystektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munasarjamassan uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
uusiutuminen määriteltiin munasarjakystojen esiintymiseksi ≥2 cm ipsilateraalisessa munasarjassa
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin follikkelia stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
FSH:n mittaus luonnollisen syklin 2. päivänä munasarjavarannon merkkinä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Seerumin antimuller-hormoni
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
AMH:n mittaus luonnollisen syklin 2. päivänä munasarjavarannon merkkinä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed Maged, MD, professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15 (Tishreen_University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .