- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03370952
복강경 보조 난소 방광 절제술: 새로운 접근법
전신 마취 상태에서 환자는 10mm 제대 투관침이 삽입된 수정된 등쪽 결석 위치에 배치됩니다. 난소 덩어리의 전체 평가와 함께 골반의 파노라마 뷰를 얻었습니다.
낭종 흡인:
Veress 바늘을 치골결합 위 정중선 2cm에 삽입하여 복강경 유도 하에 낭종을 흡인합니다(낭종 벽으로 바늘의 진입을 유도하고 완전한 흡인을 확인하기 위해).
복강 외부의 영향을 받은 난소 분만:
고전적인 난소 방광 절제술은 건강한 난소 조직에서 낭종 벽을 부드럽고 조심스럽게 절개한 다음 Vicryl(3-0) 봉합사를 사용하여 나머지 난소 조직을 완벽하게 지혈하고 재구성하는 미세 수술 기술을 사용하여 수행됩니다.
난소를 복강 내부로 재도입:
봉합된 난소를 복강 내부로 부드럽게 밀어넣고 미니 개복술을 고무 보호막으로 다시 덮습니다(복강의 재팽창 허용). 난소는 완벽한 지혈과 난소의 정상적인 위치를 보장하기 위해 복강경 안내에 따라 재평가됩니다. 필요한 경우 골반 관개를 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 배치 및 포트 배치:
전신 마취 하에서 환자는 수정된 배측 쇄석술 위치(전복벽의 이완을 보장하기 위해)에 배치됩니다. 그런 다음 환자는 복부 및 질 시술을 위해 일반적인 방식으로 준비하고 드레이프를 입습니다. 처녀가 아닌 환자의 경우, 질 검경을 질내로 삽입하여 자궁경부를 노출시키고 자궁 조작기를 자궁경부에 삽입한 다음 방광에 폴리 카테터를 삽입합니다. 포트 배치와 관련하여 10mm 제대 투관침이 삽입됩니다. 난소 덩어리의 전체 평가와 함께 골반의 파노라마 뷰를 얻었습니다.
낭종 흡인:
Veress 바늘을 치골결합 위 정중선 2cm에 삽입하여 복강경 유도 하에 낭종을 흡인합니다(낭종 벽으로 바늘의 진입을 유도하고 완전한 흡인을 확인하기 위해).
복강 외부의 영향을 받은 난소 분만:
가로 미니 개복술은 symphysis pubis 위 2cm 정중선에서 수행됩니다 (2-3cm). 긴 정강이 동맥 집게는 복강경 안내에 따라 복강 내부에 도입됩니다(영향을 받은 난소를 파악하기 위해). 그런 다음, 미니 개복술 피부 절개 부위에서 동맥을 바깥쪽으로 부드럽게 당겨 난소를 전달합니다. 난소 조직 또는/및 바닥골반인대 손상을 방지하기 위해 조심스럽게 취급하고 견인합니다. 난소를 분만한 후 복부 절개를 (E자형 10 x 10cm) rubbershield(복강이 혈액이나 낭성 액체로 오염되는 것을 방지하고 나중에 복강을 다시 부풀릴 기회를 주기 위해)을 사용하여 일시적으로 봉합합니다.
난소 방광 절제술:
고전적인 난소 방광 절제술은 건강한 난소 조직에서 낭종 벽을 부드럽고 조심스럽게 절개한 다음 Vicryl(3-0) 봉합사를 사용하여 나머지 난소 조직을 완벽하게 지혈하고 재구성하는 미세 수술 기술을 사용하여 수행됩니다.
난소를 복강 내부로 재도입:
봉합된 난소를 복강 내부로 부드럽게 밀어넣고 미니 개복술을 고무 보호막으로 다시 덮습니다(복강의 재팽창 허용). 난소는 완벽한 지혈과 난소의 정상적인 위치를 보장하기 위해 복강경 안내에 따라 재평가됩니다. 필요한 경우 골반 관개를 실시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12151
- Kasr Alainy Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편측 또는 양측 난소 낭종(≥ 10cm),
- 재발 성 난소 낭종
- 양호한 난소 예비력(항뮬러관 호르몬 {AMH} > 1 ng/ml 및 전정부 여포 수 {AFC} > 4)
제외 기준:
- 단단한 난소 덩어리
- 수술에 적합하지 않은 환자
- 만성 질환(예: 심장병이나 당뇨병)
- 복강경 수술에 대한 금기 사항(과도한 전복벽 흉터)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 새로운 접근 방식
전신 마취 상태에서 환자는 10mm 제대 투관침이 삽입된 수정된 등쪽 결석 위치에 배치됩니다. 난소 덩어리의 전체 평가와 함께 골반의 파노라마 뷰를 얻었습니다. 낭종 흡인: 복강 외부의 영향을 받은 난소 분만: 가로 미니 개복술은 symphysis pubis 위 2cm 정중선에서 수행됩니다 (2-3cm). 난소 방광 절제술: 난소를 복강 내부로 재도입: |
전신 마취 상태에서 환자는 10mm 제대 투관침이 삽입된 수정된 등쪽 결석 위치에 배치됩니다. 난소 덩어리의 전체 평가와 함께 골반의 파노라마 뷰를 얻었습니다. 낭종의 흡인: 복강 외부에 영향을 받은 난소의 분만: 난소 방광 절제술: 난소를 복강 내부로 재도입: |
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활성 비교기: 복강경 난소 방광 절제술
고전적인 복강경 난소 방광 절제술
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복강경 난소 방광 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소 덩어리의 재발
기간: 수술 후 6개월
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재발은 동측 난소에 2cm 이상의 난소 낭종이 존재하는 것으로 정의되었습니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 난포 자극 호르몬
기간: 수술 후 6개월
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난소 예비력의 지표로서 자연 주기 2일차에 FSH 측정
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수술 후 6개월
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혈청 항뮬러관 호르몬
기간: 수술 후 6개월
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난소예비력의 지표로서 자연주기 2일차 AMH 측정
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ahmed Maged, MD, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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난소 낭종에 대한 임상 시험
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여