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WHI参加者におけるソフトドリンクと骨粗鬆症

2017年12月11日 更新者:Pedro Kremer、University of California, San Diego

閉経後の女性における清涼飲料の消費と骨粗鬆症性骨折との関連:女性の健康イニシアチブ

減少したミネラル骨密度 (BMD) の結果としての骨粗鬆症性骨折は、主要な公衆衛生上の問題を表しています。 骨折の生涯リスクは、女性で 40%、男性で 13% を超えます。 少なくとも 10 の異なる個人特性がすでに提案され、評価されており、そのうちのいくつかは危険因子として受け入れられています。 これらのリスク要因のいくつかは、その予測で BMD を考慮しなくても、新しい骨折の 10 のリスクを予測するために、世界保健機関によって開発されたツールにまとめられました。 炭酸飲料の消費量の増加は、若い人や年配の被験者の骨ミネラル密度の低下と骨折の増加に関連していることが報告されています.

ただし、いくつかの前向き研究では有意な関連性が見出されておらず、コーラ飲料などの一部の種類の飲料でのみリスクが増加し、ソフトドリンク全体ではリスクが増加しないことを示唆する研究もあります. この意味で、Framingham Offspring Cohort の 1413 人の女性と 1125 人の男性に対して行われた大規模な前向き分析では、ソフトドリンクの消費と背骨と 3 つの股関節部位での BMD との関係が分析されました。 コーラの摂取は、各股関節部位のBMDの有意な低下と関連していましたが、女性では脊椎ではなく、男性では関連していませんでした. 同様の結果がダイエット コーラでも観察され、カフェイン抜きのコーラでも弱いながらも観察されました。 ノンコーラ炭酸飲料の摂取量とBMDの間に有意な関係は観察されませんでした。

骨ミネラル密度の低下と骨粗鬆症による骨折は、閉経後の女性における疾患と障害の負担の増加を表しているという事実にもかかわらず、この集団で実施された研究のほとんどは、一般的な骨粗鬆症による骨折ではなく、BMD を主要な結果として使用しました (例: 股関節、脊椎または手首)。 したがって、骨粗しょう症による骨折の発生率が最も高い集団において、清涼飲料水 (コーラとコーラ以外) と骨折との間に潜在的な因果関係があるという決定的な証拠はありません。

この研究提案は、女性の健康イニシアチブのデータを使用して、一般的な骨粗鬆症の骨折におけるコーラとコーラ以外の清涼飲料の消費との関係を分析することに基づいています。 BMD は二次的な結果と見なされます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

79885

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~79年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

WHI は、1993 年から 1998 年の間に登録された、ベースラインで 50 から 79 歳の 161,808 人の閉経後の女性を登録した進行中の全国的な研究です。 スクリーニングおよび登録時のデータ収集には、自己報告または面接による質問票、健康診断、および血液検体の収集が含まれていました。 ソーダ摂取量 (合計、カフェインあり、カフェインなし) に関する情報は、この分析のベースライン研究集団を形成する 79,885 人の女性の間で、OS の 6 番目の追跡調査で収集されました。 暴露情報が不完全な参加者 (n=5,413)、股関節骨折の既往歴がある参加者 (n=471)、または 6 年目以降のフォローアップが 1 日未満の参加者 (n=1659) を除外した後、72,342 人の参加者のコホートが貢献しました。 700,388 人/年の追跡調査が前向き分析に使用されました。 すべての参加者は、ベースラインでインフォームド コンセントを提供し、その後のフォローアップを延長しました。

説明

包含基準:

  • 閉経後の女性
  • 1 日以上のフォローアップ
  • ソフトドリンクの食事情報

除外基準:

以前の股関節骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰椎骨粗鬆症
時間枠:中央値16歳
グラム/平方センチメートルで測定された腰椎の骨密度
中央値16歳
総股関節骨粗鬆症
時間枠:中央値16歳
グラム/平方センチメートルで測定された股関節全体の骨密度
中央値16歳
股関節骨折
時間枠:中央値16歳
股関節骨折を起こした参加者の数
中央値16歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月11日

最初の投稿 (実際)

2017年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月11日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 170149XX

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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