- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03371433
Refrigerantes e Osteoporose em Participantes do WHI
Associação entre o consumo de refrigerantes e fraturas osteoporóticas entre mulheres na pós-menopausa: The Women´s Health Initiative
As fraturas osteoporóticas, como consequência da redução da densidade mineral óssea (DMO), representam um importante problema de saúde pública. O risco de fraturas ao longo da vida excede 40% para mulheres e 13% para homens. Pelo menos dez diferentes características individuais já foram propostas, avaliadas e algumas delas aceitas como fatores de risco. Alguns desses fatores de risco foram compilados em uma ferramenta desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde para predizer o dez-risco para uma nova fratura, mesmo sem considerar a DMO nessa predição . Foi relatado que o aumento do consumo de refrigerantes carbonatados está associado a uma menor densidade mineral óssea e a um aumento de fraturas ósseas entre indivíduos jovens e também idosos.
No entanto, alguns estudos prospectivos não encontraram associações significativas e outros sugeriram que o risco é aumentado apenas para alguns tipos de bebidas, como refrigerantes de cola, mas não para todo o universo de refrigerantes. Nesse sentido, uma grande análise prospectiva realizada em 1.413 mulheres e 1.125 homens do Framingham Offspring Cohort, analisou a relação entre o consumo de refrigerantes e DMO na coluna e 3 locais do quadril. A ingestão de cola foi associada a DMO significativamente menor em cada local do quadril, mas não na coluna, em mulheres, mas não em homens. Resultados semelhantes foram observados para cola diet e, embora mais fracos, para cola descafeinada. Não foram observadas relações significativas entre o consumo de bebidas carbonatadas não cola e DMO.
Apesar do fato de que a densidade mineral óssea reduzida e as fraturas osteoporóticas representam uma carga crescente de doença e incapacidade em mulheres na pós-menopausa, a maioria dos estudos realizados nessa população usou a DMO como desfecho primário, e não as fraturas osteoporóticas comuns (por exemplo, quadril, coluna ou pulso). Portanto, não há evidências conclusivas de uma possível associação causal entre refrigerantes (cola e não cola) e fraturas em uma população em que as fraturas osteoporóticas têm a maior incidência.
Esta proposta de pesquisa é baseada no uso dos dados da Women Health Initiative para analisar a relação entre o consumo de refrigerantes cola e não cola em fraturas osteoporóticas comuns. A DMO será considerada um desfecho secundário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas
- Mais de um dia de acompanhamento
- Informações dietéticas sobre refrigerantes
Critério de exclusão:
Fratura de quadril anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Osteoporose da coluna lombar
Prazo: mediana 16 anos
|
Densidade mineral óssea da coluna lombar medida em gramas/centímetros quadrados
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mediana 16 anos
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Osteoporose total do quadril
Prazo: mediana 16 anos
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Densidade mineral óssea no quadril total medida em gramas/centímetros quadrados
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mediana 16 anos
|
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Fraturas de quadril
Prazo: mediana 16 anos
|
Número de participantes que sofreram fratura de quadril
|
mediana 16 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
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