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Refrigerantes e Osteoporose em Participantes do WHI

11 de dezembro de 2017 atualizado por: Pedro Kremer, University of California, San Diego

Associação entre o consumo de refrigerantes e fraturas osteoporóticas entre mulheres na pós-menopausa: The Women´s Health Initiative

As fraturas osteoporóticas, como consequência da redução da densidade mineral óssea (DMO), representam um importante problema de saúde pública. O risco de fraturas ao longo da vida excede 40% para mulheres e 13% para homens. Pelo menos dez diferentes características individuais já foram propostas, avaliadas e algumas delas aceitas como fatores de risco. Alguns desses fatores de risco foram compilados em uma ferramenta desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde para predizer o dez-risco para uma nova fratura, mesmo sem considerar a DMO nessa predição . Foi relatado que o aumento do consumo de refrigerantes carbonatados está associado a uma menor densidade mineral óssea e a um aumento de fraturas ósseas entre indivíduos jovens e também idosos.

No entanto, alguns estudos prospectivos não encontraram associações significativas e outros sugeriram que o risco é aumentado apenas para alguns tipos de bebidas, como refrigerantes de cola, mas não para todo o universo de refrigerantes. Nesse sentido, uma grande análise prospectiva realizada em 1.413 mulheres e 1.125 homens do Framingham Offspring Cohort, analisou a relação entre o consumo de refrigerantes e DMO na coluna e 3 locais do quadril. A ingestão de cola foi associada a DMO significativamente menor em cada local do quadril, mas não na coluna, em mulheres, mas não em homens. Resultados semelhantes foram observados para cola diet e, embora mais fracos, para cola descafeinada. Não foram observadas relações significativas entre o consumo de bebidas carbonatadas não cola e DMO.

Apesar do fato de que a densidade mineral óssea reduzida e as fraturas osteoporóticas representam uma carga crescente de doença e incapacidade em mulheres na pós-menopausa, a maioria dos estudos realizados nessa população usou a DMO como desfecho primário, e não as fraturas osteoporóticas comuns (por exemplo, quadril, coluna ou pulso). Portanto, não há evidências conclusivas de uma possível associação causal entre refrigerantes (cola e não cola) e fraturas em uma população em que as fraturas osteoporóticas têm a maior incidência.

Esta proposta de pesquisa é baseada no uso dos dados da Women Health Initiative para analisar a relação entre o consumo de refrigerantes cola e não cola em fraturas osteoporóticas comuns. A DMO será considerada um desfecho secundário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

79885

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O WHI é um estudo nacional em andamento que inscreveu 161.808 mulheres na pós-menopausa com idades entre 50 e 79 anos no início do estudo, inscritas durante 1993-1998. A coleta de dados na triagem e inscrição incluiu questionários preenchidos por auto-relato ou entrevista, exame físico e coleta de amostras de sangue. Informações sobre a ingestão de refrigerante (total, com cafeína e sem cafeína) foram coletadas no sexto ano de acompanhamento no OS entre 79.885 mulheres que formam a população de estudo de linha de base para esta análise. Após a exclusão de participantes que tinham informações de exposição incompletas (n=5.413), tinham histórico anterior de fratura de quadril (n=471) ou menos de um dia de acompanhamento após o ano 6 (n=1.659), uma coorte de 72.342 participantes contribuiu 700.388 pessoas/anos de acompanhamento foram usados ​​para a análise prospectiva. Todos os participantes forneceram consentimento informado no início do estudo e posteriormente para acompanhamento prolongado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres pós-menopáusicas
  • Mais de um dia de acompanhamento
  • Informações dietéticas sobre refrigerantes

Critério de exclusão:

Fratura de quadril anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Osteoporose da coluna lombar
Prazo: mediana 16 anos
Densidade mineral óssea da coluna lombar medida em gramas/centímetros quadrados
mediana 16 anos
Osteoporose total do quadril
Prazo: mediana 16 anos
Densidade mineral óssea no quadril total medida em gramas/centímetros quadrados
mediana 16 anos
Fraturas de quadril
Prazo: mediana 16 anos
Número de participantes que sofreram fratura de quadril
mediana 16 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

13 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 170149XX

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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