Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virvoitusjuomat ja osteoporoosi WHI:n osallistujilla

maanantai 11. joulukuuta 2017 päivittänyt: Pedro Kremer, University of California, San Diego

Virvoitusjuomien kulutuksen ja postmenopausaalisten naisten osteoporoottisten murtumien välinen yhteys: Naisten terveysaloite

Osteoporoottiset murtumat, jotka johtuvat alentuneesta mineraalitiheydestä (BMD), ovat suuri kansanterveysongelma. Elinikäinen murtumariski on naisilla yli 40 % ja miehillä yli 13 %. Ainakin kymmenen erilaista yksilöllistä ominaisuutta on jo ehdotettu, arvioitu ja osa niistä on hyväksytty riskitekijöiksi. Jotkut näistä riskitekijöistä koottiin Maailman terveysjärjestön kehittämään työkaluun uuden murtuman kymmenen riskin ennustamiseksi, jopa ottamatta huomioon BMD:tä tässä ennusteessa. Hiilihappopitoisten virvoitusjuomien lisääntyneen kulutuksen on raportoitu liittyvän pienempään luun mineraalitiheyteen ja luunmurtumien lisääntymiseen nuorilla ja myös vanhemmilla koehenkilöillä.

Jotkut prospektiiviset tutkimukset eivät kuitenkaan ole löytäneet merkittäviä assosiaatioita ja toiset viittaavat siihen, että riski kasvaa vain joidenkin juomien, kuten kolajuomien, kohdalla, mutta ei koko virvoitusjuomien universumissa. Tässä mielessä Framinghamin jälkeläisten kohortin 1 413 naiselle ja 1 125 miehelle suoritettu laaja prospektiivinen analyysi analysoi virvoitusjuomien kulutuksen ja BMD:n välistä suhdetta selkärangan ja 3 lonkan kohdalla. Kolan nauttimiseen liittyi merkittävästi alhaisempi BMD jokaisessa lonkkakohdassa, mutta ei selkärangassa, naisilla mutta ei miehillä. Samanlaisia ​​​​tuloksia havaittiin dieettikolalla ja vaikka heikommin, kofeiinittomalla kolalla. Ei-colaa hiilihapollisten juomien kulutuksen ja BMD:n välillä ei havaittu merkittävää yhteyttä.

Huolimatta siitä tosiasiasta, että alentunut luun mineraalitiheys ja osteoporoottiset murtumat ovat lisääntyvä sairaus- ja vammaisuus postmenopausaalisilla naisilla, useimmissa tässä populaatiossa tehdyissä tutkimuksissa käytettiin ensisijaisena tuloksena luun mineraalitiheyttä, ei yleisiä osteoporoottisia murtumia (esim. lonkka, selkä tai ranne). Siksi ei ole olemassa vakuuttavaa näyttöä mahdollisesta syy-yhteydestä virvoitusjuomien (kola ja ei-cola) ja murtumien välillä populaatiossa, jossa osteoporoosin aiheuttamia murtumia esiintyy eniten.

Tämä tutkimusehdotus perustuu Women Health Initiativen tietojen käyttämiseen colan ja ei-cola-virvoitusjuomien kulutuksen välisen suhteen analysoimiseksi yleisissä osteoporoosin aiheuttamissa murtumissa. BMD:tä pidetään toissijaisena tuloksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79885

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

WHI on meneillään oleva kansallinen tutkimus, johon osallistui 161 808 postmenopausaalista naista, jotka olivat lähtötilanteessa iältään 50–79-vuotiasta, otettiin mukaan vuosina 1993–1998. Tiedonkeruu seulonnan ja ilmoittautumisen yhteydessä sisälsi kyselylomakkeita, jotka täytettiin itseraportilla tai haastattelulla, fyysisellä tarkastuksella ja verinäytteiden keräämisellä. Tiedot soodan saannista (kokonaismäärä, kofeiinipitoinen ja kofeiiniton) kerättiin kuudentena seurantavuonna OS:ssä 79 885 naiselta, jotka muodostavat tämän analyysin lähtötilanteen tutkimuspopulaation. Kun poissuljettiin osallistujat, joilla oli puutteelliset altistustiedot (n = 5 413), joilla oli aiemmin ollut lonkkamurtuma (n = 471) tai alle yhden päivän seuranta vuoden 6 jälkeen (n = 1 659), 72 342 osallistujan kohortti osallistui. Prospektiiviseen analyysiin käytettiin seurantaa 700 388 henkilöä/vuosi. Kaikki osallistujat antoivat tietoisen suostumuksen lähtötilanteessa ja myöhemmin pidennettyä seurantaa varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset
  • Enemmän kuin yhden päivän seurantaa
  • Virvoitusjuomien ruokavaliotiedot

Poissulkemiskriteerit:

Edellinen lonkkamurtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannerangan osteoporoosi
Aikaikkuna: mediaani 16 vuotta
Luun mineraalitiheys lannerangan mitattuna grammoina/neliösenttimetrinä
mediaani 16 vuotta
Täydellinen lonkan osteoporoosi
Aikaikkuna: mediaani 16 vuotta
Luun mineraalitiheys koko lonkassa grammoina/neliösenttimetrinä
mediaani 16 vuotta
Lonkkamurtumat
Aikaikkuna: mediaani 16 vuotta
Lonkkamurtuman saaneiden osallistujien määrä
mediaani 16 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa