Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brus og osteoporose hos WHI-deltakere

11. desember 2017 oppdatert av: Pedro Kremer, University of California, San Diego

Sammenheng mellom brusforbruk og osteoporotiske brudd blant postmenopausale kvinner: The Women's Health Initiative

Osteoporotiske frakturer, som en konsekvens av redusert mineralbentetthet (BMD), representerer et stort folkehelseproblem. Livstidsrisikoen for brudd overstiger 40 % for kvinner og 13 % for menn. Minst ti forskjellige individuelle egenskaper er allerede foreslått, evaluert, og noen av dem akseptert som risikofaktorer. Noen av disse risikofaktorene ble samlet i et verktøy utviklet av Verdens helseorganisasjon for å forutsi ti-risikoen for et nytt brudd, selv uten å ta hensyn til BMD i den prediksjonen. Økt inntak av kullsyreholdig brus har blitt rapportert å ha assosiasjoner til lavere benmineraltetthet og en økning i beinbrudd blant unge og også eldre forsøkspersoner.

Noen prospektive studier har imidlertid ikke funnet noen signifikante assosiasjoner og andre antydet at risikoen bare øker for enkelte typer drikker, som cola-drikker, men ikke for hele universet av brus. I denne forstand analyserte en stor prospektiv analyse utført på 1413 kvinner og 1125 menn fra Framingham Offspring Cohort sammenhengen mellom brusforbruk og BMD i ryggraden og 3 hoftesteder. Cola-inntak var assosiert med signifikant lavere BMD på hvert hoftested, men ikke ryggraden, hos kvinner, men ikke hos menn. Lignende resultater ble observert for diett cola og, selv om det var svakere, for koffeinfri cola. Ingen signifikant sammenheng mellom forbruk av ikke-cola-kullsyreholdig drikke og BMD ble observert.

Til tross for at redusert bentetthet og osteoporotiske frakturer representerer en økende sykdoms- og funksjonsbyrde hos postmenopausale kvinner, brukte de fleste studiene utført i denne populasjonen BMD som primært resultat, og ikke vanlige osteoporotiske frakturer (f. hofte, ryggrad eller håndledd). Derfor er det ingen avgjørende bevis for en potensiell årsakssammenheng mellom brus (cola og ikke-cola) og frakturer i en populasjon der osteoporotiske frakturer har den høyeste forekomsten.

Dette forskningsforslaget er basert på å bruke data fra Women Health Initiative for å analysere sammenhengen mellom forbruk av cola og brus som ikke er cola på vanlige osteoporotiske frakturer. BMD vil bli ansett som et sekundært resultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

79885

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

WHI er en pågående nasjonal studie som registrerte 161 808 postmenopausale kvinner i alderen 50-79 ved baseline, registrert i løpet av 1993-1998. Datainnsamling ved screening og påmelding inkluderte spørreskjemaer fylt ut ved selvrapportering eller intervju, fysisk undersøkelse og innsamling av blodprøver. Informasjon om brusinntak (totalt, koffeinholdig og koffeinfri) ble samlet inn ved det sjette oppfølgingsåret i OS blant 79 885 kvinner som utgjør basisstudiepopulasjonen for denne analysen. Etter ekskludering av deltakere som hadde ufullstendig eksponeringsinformasjon (n=5 413), hadde tidligere hoftebrudd (n=471), eller mindre enn én dag med oppfølging etter år 6 (n=1659), bidro en kohort på 72 342 deltakere 700 388 person/år med oppfølging ble brukt til den prospektive analysen. Alle deltakerne ga informert samtykke ved baseline og deretter for utvidet oppfølging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner
  • Mer enn én dag med oppfølging
  • Kostholdsinformasjon om brus

Ekskluderingskriterier:

Tidligere hoftebrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Osteoporose i korsryggen
Tidsramme: median 16 år
Benmineraltetthet korsryggen målt i gram/kvadratcentimeter
median 16 år
Total hofteosteoporose
Tidsramme: median 16 år
Benmineraltetthet ved total hofte målt i gram/kvadratcentimeter
median 16 år
Hoftebrudd
Tidsramme: median 16 år
Antall deltakere som fikk hoftebrudd
median 16 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 170149XX

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere