Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frisdranken en osteoporose bij WHI-deelnemers

11 december 2017 bijgewerkt door: Pedro Kremer, University of California, San Diego

Associatie tussen frisdrankconsumptie en osteoporotische fracturen bij postmenopauzale vrouwen: het Women's Health Initiative

Osteoporosefracturen, als gevolg van een verminderde minerale botdichtheid (BMD), vormen een groot probleem voor de volksgezondheid. Het levenslange risico op fracturen is meer dan 40% voor vrouwen en 13% voor mannen. Er zijn al minstens tien verschillende individuele kenmerken voorgesteld, geëvalueerd en waarvan sommige als risicofactoren zijn geaccepteerd. Sommige van die risicofactoren zijn verzameld in een tool die is ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie om het tien-risico voor een nieuwe fractuur te voorspellen, zelfs zonder rekening te houden met BMD in die voorspelling . Er is gemeld dat een verhoogde consumptie van koolzuurhoudende frisdranken verband houdt met een lagere botmineraaldichtheid en een toename van botbreuken bij jonge en ook oudere proefpersonen.

Sommige prospectieve studies hebben echter geen significante associaties gevonden en andere suggereerden dat het risico alleen verhoogd is voor sommige soorten dranken, zoals coladranken, maar niet voor het hele universum van frisdranken. In die zin analyseerde een grote prospectieve analyse, uitgevoerd op 1413 vrouwen en 1125 mannen van het Framingham Offspring Cohort, de relatie tussen frisdrankconsumptie en BMD op de wervelkolom en 3 heuplocaties. Cola-inname was geassocieerd met een significant lagere BMD op elke plaats van de heup, maar niet op de ruggengraat, bij vrouwen maar niet bij mannen. Vergelijkbare resultaten werden waargenomen voor cola light en, hoewel zwakker, voor cafeïnevrije cola. Er werden geen significante relaties waargenomen tussen consumptie van niet-cola-koolzuurhoudende dranken en BMD.

Ondanks het feit dat verminderde botmineraaldichtheid en osteoporotische fracturen een toenemende ziektelast en invaliditeit vormen bij postmenopauzale vrouwen, gebruikten de meeste studies die bij deze populatie werden uitgevoerd BMD als primaire uitkomst, en niet gewone osteoporotische fracturen (bijv. heup, wervelkolom of pols). Daarom is er geen sluitend bewijs van een mogelijk oorzakelijk verband tussen frisdranken (cola en niet-cola) en fracturen in een populatie waarin osteoporotische fracturen de hoogste incidentie hebben.

Dit onderzoeksvoorstel is gebaseerd op het gebruik van gegevens van het Women Health Initiative om de relatie tussen cola- en niet-cola-frisdrankconsumptie op veel voorkomende osteoporotische fracturen te analyseren. BMD wordt als een secundair resultaat beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

79885

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het WHI is een lopend nationaal onderzoek waaraan 161.808 postmenopauzale vrouwen tussen 50 en 79 jaar deelnamen in de periode 1993-1998. Gegevensverzameling bij screening en inschrijving omvatte vragenlijsten ingevuld door zelfrapportage of interview, lichamelijk onderzoek en verzameling van bloedmonsters. Informatie over de inname van frisdrank (totaal, cafeïnevrij en cafeïnevrij) werd verzameld in het zesde follow-upjaar in de OS onder 79.885 vrouwen die de baseline-onderzoekspopulatie vormen voor deze analyse. Na uitsluiting van deelnemers die onvolledige blootstellingsinformatie hadden (n=5.413), een voorgeschiedenis van heupfracturen hadden (n=471), of minder dan één dag follow-up na jaar 6 (n=1659), een cohort van 72.342 deelnemers Voor de prospectieve analyse werd 700.388 persoon/jaar follow-up gebruikt. Alle deelnemers gaven geïnformeerde toestemming bij baseline en vervolgens voor uitgebreide follow-up.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen
  • Meer dan een dag follow-up
  • Dieetinformatie over frisdranken

Uitsluitingscriteria:

Vorige heupfractuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lumbale wervelkolom osteoporose
Tijdsspanne: gemiddeld 16 jaar
Botmineraaldichtheid lumbale wervelkolom gemeten in gram/vierkante centimeter
gemiddeld 16 jaar
Totale heuposteoporose
Tijdsspanne: gemiddeld 16 jaar
Botmineraaldichtheid op de totale heup gemeten in gram/vierkante centimeter
gemiddeld 16 jaar
Heupfracturen
Tijdsspanne: gemiddeld 16 jaar
Aantal deelnemers dat een heupfractuur heeft opgelopen
gemiddeld 16 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 170149XX

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren