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Bevande analcoliche e osteoporosi nei partecipanti WHI

11 dicembre 2017 aggiornato da: Pedro Kremer, University of California, San Diego

Associazione tra consumo di bevande analcoliche e fratture osteoporotiche tra le donne in postmenopausa: l'iniziativa per la salute delle donne

Le fratture osteoporotiche, come conseguenza di una ridotta densità ossea minerale (BMD), rappresentano un grave problema di salute pubblica. Il rischio di fratture nel corso della vita supera il 40% per le donne e il 13% per gli uomini. Almeno dieci diverse caratteristiche individuali sono già state proposte, valutate e alcune di esse accettate come fattori di rischio. Alcuni di questi fattori di rischio sono stati compilati in uno strumento sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per prevedere il dieci-rischio di una nuova frattura, anche senza considerare la BMD in quella previsione. È stato riportato che l'aumento del consumo di bibite gassate ha associazioni con una minore densità minerale ossea e un aumento delle fratture ossee tra i soggetti giovani e anche anziani.

Tuttavia, alcuni studi prospettici non hanno trovato associazioni significative e altri hanno suggerito che il rischio è aumentato solo per alcuni tipi di bevande, come le bevande a base di cola, ma non per l'intero universo delle bevande analcoliche. In questo senso, un'ampia analisi prospettica eseguita su 1413 donne e 1125 uomini della Framingham Offspring Cohort, ha analizzato la relazione tra consumo di bevande analcoliche e densità minerale ossea a livello della colonna vertebrale e di 3 siti dell'anca. L'assunzione di cola era associata a BMD significativamente più bassa in ogni sito dell'anca, ma non nella colonna vertebrale, nelle donne ma non negli uomini. Risultati simili sono stati osservati per la cola dietetica e, sebbene più deboli, per la cola decaffeinata. Non sono state osservate relazioni significative tra il consumo di bevande gassate diverse dalla cola e la densità minerale ossea.

Nonostante il fatto che la ridotta densità minerale ossea e le fratture osteoporotiche rappresentino un carico crescente di malattia e disabilità nelle donne in postmenopausa, la maggior parte degli studi condotti in questa popolazione ha utilizzato la BMD come esito primario e non le comuni fratture osteoporotiche (ad es. anca, colonna vertebrale o polso). Pertanto, non ci sono prove conclusive di una potenziale associazione causale tra bevande analcoliche (cola e non-cola) e fratture in una popolazione in cui le fratture osteoporotiche detengono la più alta incidenza.

Questa proposta di ricerca si basa sull'utilizzo dei dati della Women Health Initiative per analizzare la relazione tra il consumo di bevande analcoliche cola e non cola sulle comuni fratture osteoporotiche. La BMD sarà considerata un risultato secondario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79885

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il WHI è uno studio nazionale in corso che ha arruolato 161.808 donne in postmenopausa di età compresa tra 50 e 79 anni al basale, arruolate nel periodo 1993-1998. La raccolta dei dati durante lo screening e l'arruolamento includeva questionari compilati mediante autovalutazione o intervista, esame fisico e raccolta di campioni di sangue. Le informazioni sull'assunzione di soda (totale, con caffeina e senza caffeina) sono state raccolte al sesto anno di follow-up nel sistema operativo tra 79.885 donne che costituiscono la popolazione dello studio di riferimento per questa analisi. Dopo l'esclusione dei partecipanti che avevano informazioni sull'esposizione incomplete (n=5.413), precedenti di frattura dell'anca (n=471) o meno di un giorno di follow-up dopo l'anno 6 (n=1659), una coorte di 72.342 partecipanti ha contribuito Per l'analisi prospettica sono state utilizzate 700.388 persone/anno di follow-up. Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato al basale e successivamente per il follow-up esteso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in postmenopausa
  • Più di un giorno di follow-up
  • Informazioni dietetiche sulle bevande analcoliche

Criteri di esclusione:

Precedente frattura dell'anca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osteoporosi della colonna lombare
Lasso di tempo: media 16 anni
Densità minerale ossea colonna lombare misurata in grammi/centimetro quadrato
media 16 anni
Osteoporosi totale dell'anca
Lasso di tempo: media 16 anni
Densità minerale ossea all'anca totale misurata in grammi/centimetro quadrato
media 16 anni
Fratture dell'anca
Lasso di tempo: media 16 anni
Numero di partecipanti che hanno subito una frattura dell'anca
media 16 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 170149XX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Bevande analcoliche

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