Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Napoje bezalkoholowe a osteoporoza u uczestników WHI

11 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Pedro Kremer, University of California, San Diego

Związek między spożywaniem napojów bezalkoholowych a złamaniami osteoporotycznymi wśród kobiet po menopauzie: Inicjatywa na rzecz zdrowia kobiet

Złamania osteoporotyczne, będące konsekwencją obniżonej gęstości mineralnej kości (BMD), stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Ryzyko złamań w ciągu życia przekracza 40% dla kobiet i 13% dla mężczyzn. Co najmniej dziesięć różnych indywidualnych cech zostało już zaproponowanych, ocenionych, a niektóre z nich zaakceptowane jako czynniki ryzyka. Niektóre z tych czynników ryzyka zostały zebrane w narzędziu opracowanym przez Światową Organizację Zdrowia w celu przewidywania dziesięciokrotnego ryzyka nowego złamania, nawet bez uwzględnienia BMD w tej prognozie. Zgłaszano, że zwiększone spożycie gazowanych napojów bezalkoholowych ma związek z niższą gęstością mineralną kości i wzrostem złamań kości wśród młodych, a także starszych osób.

Jednak niektóre badania prospektywne nie wykazały żadnych znaczących powiązań, a inne sugerowały, że ryzyko zwiększa się tylko w przypadku niektórych rodzajów napojów, takich jak napoje typu cola, ale nie w całym wszechświecie napojów bezalkoholowych. W tym sensie w dużej analizie prospektywnej przeprowadzonej na 1413 kobietach i 1125 mężczyznach z Framingham Offspring Cohort przeanalizowano związek między spożyciem napojów bezalkoholowych a BMD w kręgosłupie i 3 miejscach biodrowych. Spożycie coli wiązało się ze znacznie niższym BMD w każdym miejscu biodra, ale nie w kręgosłupie, u kobiet, ale nie u mężczyzn. Podobne wyniki zaobserwowano dla dietetycznej coli oraz, choć słabiej, dla coli bezkofeinowej. Nie zaobserwowano istotnych zależności między spożyciem napojów gazowanych innych niż cola a BMD.

Pomimo faktu, że zmniejszona gęstość mineralna kości i złamania osteoporotyczne stanowią coraz większy ciężar chorób i niesprawności u kobiet po menopauzie, w większości badań przeprowadzonych w tej populacji jako główny wynik stosowano BMD, a nie częste złamania osteoporotyczne (np. biodro, kręgosłup lub nadgarstek). Dlatego nie ma jednoznacznych dowodów na potencjalny związek przyczynowy między napojami bezalkoholowymi (cola i inne niż cola) a złamaniami w populacji, w której złamania osteoporotyczne występują najczęściej.

Ta propozycja badań opiera się na wykorzystaniu danych Women Health Initiative do analizy związku między spożyciem napojów typu cola i innych niż cola w przypadku częstych złamań osteoporotycznych. BMD będzie traktowana jako wynik drugorzędny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79885

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

WHI jest trwającym badaniem krajowym, w którym wzięło udział 161 808 kobiet po menopauzie w wieku 50-79 lat na początku badania, zapisanych w latach 1993-1998. Zbieranie danych podczas badań przesiewowych i rekrutacji obejmowało kwestionariusze wypełnione przez samoopis lub wywiad, badanie fizykalne i pobieranie próbek krwi. Informacje na temat spożycia napojów gazowanych (łącznie, z kofeiną i bez kofeiny) zebrano w szóstym roku obserwacji w OS wśród 79 885 kobiet, które stanowią wyjściową populację badaną dla tej analizy. Po wykluczeniu uczestników, którzy mieli niepełne informacje o narażeniu (n=5413), mieli wcześniejsze złamania szyjki kości udowej (n=471) lub krócej niż jeden dzień obserwacji po 6 roku (n=1659), kohorta 72 342 uczestników uczestniczących Do analizy prospektywnej wykorzystano 700 388 osób/lat obserwacji. Wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę na początku badania, a następnie na przedłużoną obserwację.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiet po menopauzie
  • Więcej niż jeden dzień obserwacji
  • Informacje dietetyczne na temat napojów bezalkoholowych

Kryteria wyłączenia:

Przebyte złamanie kości biodrowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osteoporoza kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: mediana 16 lat
Gęstość mineralna kości kręgosłupa lędźwiowego mierzona w gramach na centymetry kwadratowe
mediana 16 lat
Całkowita osteoporoza stawu biodrowego
Ramy czasowe: mediana 16 lat
Gęstość mineralna kości w całym biodrze mierzona w gramach/centymetrach kwadratowych
mediana 16 lat
Złamania biodra
Ramy czasowe: mediana 16 lat
Liczba uczestników, którzy doznali złamania biodra
mediana 16 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napoje bezalkoholowe

3
Subskrybuj