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Refrescos y osteoporosis en participantes de WHI

11 de diciembre de 2017 actualizado por: Pedro Kremer, University of California, San Diego

Asociación entre consumo de refrescos y fracturas osteoporóticas en mujeres posmenopáusicas: The Women´s Health Initiative

Las fracturas osteoporóticas, como consecuencia de una densidad mineral ósea (DMO) reducida, representan un importante problema de salud pública. El riesgo de fracturas a lo largo de la vida supera el 40% para las mujeres y el 13% para los hombres. Al menos diez características individuales diferentes ya han sido propuestas, evaluadas y algunas de ellas aceptadas como factores de riesgo. Algunos de esos factores de riesgo fueron recopilados en una herramienta desarrollada por la Organización Mundial de la Salud para predecir el riesgo de diez para una nueva fractura, incluso sin considerar la DMO en esa predicción. Se ha informado que el aumento del consumo de refrescos carbonatados tiene asociaciones con una menor densidad mineral ósea y un aumento de las fracturas óseas entre sujetos jóvenes y ancianos.

Sin embargo, algunos estudios prospectivos no han encontrado asociaciones significativas y otros sugirieron que el riesgo solo aumenta para algunos tipos de bebidas, como las bebidas de cola, pero no para todo el universo de los refrescos. En este sentido, un gran análisis prospectivo realizado en 1413 mujeres y 1125 hombres de la Framingham Offspring Cohort analizó la relación entre el consumo de refrescos y la DMO en la columna vertebral y 3 sitios de la cadera. La ingesta de refrescos de cola se asoció con una DMO significativamente más baja en cada sitio de la cadera, pero no en la columna vertebral, en las mujeres pero no en los hombres. Se observaron resultados similares para la cola dietética y, aunque más débiles, para la cola descafeinada. No se observaron relaciones significativas entre el consumo de bebidas carbonatadas sin cola y la DMO.

A pesar de que la densidad mineral ósea reducida y las fracturas osteoporóticas representan una carga cada vez mayor de enfermedad y discapacidad en mujeres posmenopáusicas, la mayoría de los estudios realizados en esta población utilizaron la DMO como resultado primario y no las fracturas osteoporóticas comunes (p. cadera, columna o muñeca). Por lo tanto, no hay evidencia concluyente de una posible asociación causal entre los refrescos (cola y no cola) y las fracturas en una población en la que las fracturas osteoporóticas tienen la mayor incidencia.

Esta propuesta de investigación se basa en el uso de datos de Women Health Initiative para analizar la relación entre el consumo de refrescos de cola y refrescos de cola en las fracturas osteoporóticas comunes. La DMO se considerará un resultado secundario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

79885

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El WHI es un estudio nacional en curso que inscribió a 161 808 mujeres posmenopáusicas de 50 a 79 años al inicio del estudio, inscritas durante 1993-1998. La recopilación de datos en la selección y la inscripción incluyó cuestionarios completados por autoinforme o entrevista, examen físico y recolección de muestras de sangre. La información sobre la ingesta de refrescos (total, con cafeína y sin cafeína) se recopiló en el sexto año de seguimiento en el sistema operativo entre 79 885 mujeres que forman la población de estudio de referencia para este análisis. Después de la exclusión de los participantes que tenían información de exposición incompleta (n = 5413), tenían antecedentes de fractura de cadera (n = 471) o menos de un día de seguimiento después del año 6 (n = 1659), una cohorte de 72 342 participantes que contribuyeron Para el análisis prospectivo se utilizaron 700.388 personas/años de seguimiento. Todos los participantes dieron su consentimiento informado al inicio y posteriormente para un seguimiento prolongado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres postmenopáusicas
  • Más de un día de seguimiento
  • Información dietética sobre refrescos

Criterio de exclusión:

Fractura de cadera previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Osteoporosis de la columna lumbar
Periodo de tiempo: mediana 16 años
Densidad mineral ósea columna lumbar medida en gramos/centímetros cuadrados
mediana 16 años
Osteoporosis total de cadera
Periodo de tiempo: mediana 16 años
Densidad mineral ósea en la cadera total medida en gramos/centímetros cuadrados
mediana 16 años
Fracturas de cadera
Periodo de tiempo: mediana 16 años
Número de participantes que sufrieron una fractura de cadera
mediana 16 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 170149XX

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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