- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03371433
Refrescos y osteoporosis en participantes de WHI
Asociación entre consumo de refrescos y fracturas osteoporóticas en mujeres posmenopáusicas: The Women´s Health Initiative
Las fracturas osteoporóticas, como consecuencia de una densidad mineral ósea (DMO) reducida, representan un importante problema de salud pública. El riesgo de fracturas a lo largo de la vida supera el 40% para las mujeres y el 13% para los hombres. Al menos diez características individuales diferentes ya han sido propuestas, evaluadas y algunas de ellas aceptadas como factores de riesgo. Algunos de esos factores de riesgo fueron recopilados en una herramienta desarrollada por la Organización Mundial de la Salud para predecir el riesgo de diez para una nueva fractura, incluso sin considerar la DMO en esa predicción. Se ha informado que el aumento del consumo de refrescos carbonatados tiene asociaciones con una menor densidad mineral ósea y un aumento de las fracturas óseas entre sujetos jóvenes y ancianos.
Sin embargo, algunos estudios prospectivos no han encontrado asociaciones significativas y otros sugirieron que el riesgo solo aumenta para algunos tipos de bebidas, como las bebidas de cola, pero no para todo el universo de los refrescos. En este sentido, un gran análisis prospectivo realizado en 1413 mujeres y 1125 hombres de la Framingham Offspring Cohort analizó la relación entre el consumo de refrescos y la DMO en la columna vertebral y 3 sitios de la cadera. La ingesta de refrescos de cola se asoció con una DMO significativamente más baja en cada sitio de la cadera, pero no en la columna vertebral, en las mujeres pero no en los hombres. Se observaron resultados similares para la cola dietética y, aunque más débiles, para la cola descafeinada. No se observaron relaciones significativas entre el consumo de bebidas carbonatadas sin cola y la DMO.
A pesar de que la densidad mineral ósea reducida y las fracturas osteoporóticas representan una carga cada vez mayor de enfermedad y discapacidad en mujeres posmenopáusicas, la mayoría de los estudios realizados en esta población utilizaron la DMO como resultado primario y no las fracturas osteoporóticas comunes (p. cadera, columna o muñeca). Por lo tanto, no hay evidencia concluyente de una posible asociación causal entre los refrescos (cola y no cola) y las fracturas en una población en la que las fracturas osteoporóticas tienen la mayor incidencia.
Esta propuesta de investigación se basa en el uso de datos de Women Health Initiative para analizar la relación entre el consumo de refrescos de cola y refrescos de cola en las fracturas osteoporóticas comunes. La DMO se considerará un resultado secundario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres postmenopáusicas
- Más de un día de seguimiento
- Información dietética sobre refrescos
Criterio de exclusión:
Fractura de cadera previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Osteoporosis de la columna lumbar
Periodo de tiempo: mediana 16 años
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Densidad mineral ósea columna lumbar medida en gramos/centímetros cuadrados
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mediana 16 años
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Osteoporosis total de cadera
Periodo de tiempo: mediana 16 años
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Densidad mineral ósea en la cadera total medida en gramos/centímetros cuadrados
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mediana 16 años
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Fracturas de cadera
Periodo de tiempo: mediana 16 años
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Número de participantes que sufrieron una fractura de cadera
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mediana 16 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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