Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безалкогольные напитки и остеопороз у участников WHI

11 декабря 2017 г. обновлено: Pedro Kremer, University of California, San Diego

Связь между потреблением безалкогольных напитков и остеопоротическими переломами у женщин в постменопаузе: Инициатива женского здоровья

Остеопоротические переломы, как следствие снижения минеральной плотности костей (МПКТ), представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения. Пожизненный риск переломов превышает 40% у женщин и 13% у мужчин. Уже предложено, оценено не менее десяти различных индивидуальных характеристик, и некоторые из них приняты в качестве факторов риска. Некоторые из этих факторов риска были собраны в инструменте, разработанном Всемирной организацией здравоохранения для прогнозирования десятикратного риска нового перелома, даже без учета МПК в этом прогнозе. Сообщается, что повышенное потребление газированных безалкогольных напитков связано с более низкой минеральной плотностью костей и увеличением частоты переломов костей среди молодых, а также пожилых людей.

Тем не менее, некоторые проспективные исследования не обнаружили каких-либо существенных ассоциаций, а другие предполагают, что риск увеличивается только для некоторых видов напитков, таких как напитки на основе колы, но не для всей совокупности безалкогольных напитков. В этом смысле большой проспективный анализ, проведенный на 1413 женщинах и 1125 мужчинах из Framingham Offspring Cohort, проанализировал взаимосвязь между потреблением безалкогольных напитков и МПК в позвоночнике и 3 участках бедра. Употребление колы было связано со значительно более низкой МПК в каждой области бедра, но не в позвоночнике, у женщин, но не у мужчин. Аналогичные результаты наблюдались для диетической колы и, хотя и слабее, для колы без кофеина. Значимой связи между потреблением газированных напитков без колы и МПК не наблюдалось.

Несмотря на то, что снижение минеральной плотности костной ткани и остеопоротические переломы представляют собой растущее бремя болезней и инвалидности у женщин в постменопаузе, в большинстве исследований, проведенных в этой популяции, в качестве основного исхода использовали МПК, а не распространенные остеопоротические переломы (например, бедро, позвоночник или запястье). Таким образом, нет убедительных доказательств потенциальной причинно-следственной связи между безалкогольными напитками (кола и не кола) и переломами в популяции, в которой остеопоротические переломы встречаются чаще всего.

Это исследовательское предложение основано на использовании данных Инициативы по охране здоровья женщин для анализа взаимосвязи между потреблением колы и безалкогольных напитков без колы при распространенных остеопоротических переломах. МПК будет считаться вторичным исходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

79885

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

WHI — это продолжающееся национальное исследование, в котором приняли участие 161 808 женщин в постменопаузе в возрасте 50–79 лет в 1993–1998 годах. Сбор данных при скрининге и включении включал анкеты, заполненные путем самоотчета или интервью, физического осмотра и сбора образцов крови. Информация о потреблении газированных напитков (общее, с кофеином и без кофеина) была собрана на шестом году наблюдения в OS среди 79 885 женщин, которые составляют исходную популяцию исследования для этого анализа. После исключения участников, у которых была неполная информация о воздействии (n = 5413), имевших в анамнезе перелом бедра (n = 471) или менее одного дня наблюдения после 6-го года (n = 1659), когорта из 72 342 участников внесла свой вклад. Для проспективного анализа было использовано 700 388 человеко-лет наблюдения. Все участники дали информированное согласие на исходном уровне и впоследствии для расширенного наблюдения.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе
  • Более одного дня наблюдения
  • Диетическая информация о безалкогольных напитках

Критерий исключения:

Предыдущий перелом бедра

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Остеопороз поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: средний возраст 16 лет
Минеральная плотность костной ткани поясничного отдела позвоночника измеряется в граммах на квадратный сантиметр.
средний возраст 16 лет
Тотальный остеопороз тазобедренного сустава
Временное ограничение: средний возраст 16 лет
Минеральная плотность кости на всем бедре, измеренная в граммах на квадратные сантиметры.
средний возраст 16 лет
Переломы бедра
Временное ограничение: средний возраст 16 лет
Количество участников, перенесших перелом бедра
средний возраст 16 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться