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WHI 참가자의 청량음료 및 골다공증

2017년 12월 11일 업데이트: Pedro Kremer, University of California, San Diego

폐경 후 여성의 청량음료 섭취와 골다공증 골절 사이의 연관성: The Women's Health Initiative

미네랄 골밀도(BMD) 감소로 인한 골다공증 골절은 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 골절의 평생 위험은 여성의 경우 40%, 남성의 경우 13%를 초과합니다. 적어도 10개의 서로 다른 개인 특성이 이미 제안되고 평가되었으며 그 중 일부는 위험 요소로 받아들여졌습니다. 이러한 위험 요소 중 일부는 해당 예측에서 BMD를 고려하지 않고 새로운 골절에 대한 10가지 위험을 예측하기 위해 세계보건기구(WHO)에서 개발한 도구에 집계되었습니다. 탄산 청량 음료의 소비 증가는 골밀도를 낮추고 젊은 사람과 노인 대상자의 골절 증가와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.

그러나 일부 전향적 연구에서는 유의미한 연관성을 발견하지 못했고 다른 연구에서는 콜라 음료와 같은 일부 종류의 음료에 대해서만 위험이 증가하지만 청량 음료의 전체 세계에는 그렇지 않다고 제안했습니다. 이러한 의미에서 Framingham Offspring Cohort의 여성 1413명과 남성 1125명을 대상으로 대규모 전향적 분석을 수행하여 소프트 드링크 소비와 척추 및 3개의 고관절 부위의 BMD 사이의 관계를 분석했습니다. 콜라 섭취는 척추가 아닌 각 고관절 부위의 BMD를 유의하게 낮추는 것과 관련이 있었습니다. 다이어트 콜라와 디카페인 콜라에 대해서도 비슷한 결과가 관찰되었습니다. 콜라가 아닌 탄산 음료 소비와 BMD 사이에는 유의미한 관계가 관찰되지 않았습니다.

골밀도 감소와 골다공증 골절이 폐경 후 여성의 질병 및 장애 부담 증가를 나타낸다는 사실에도 불구하고, 이 집단에서 수행된 대부분의 연구는 BMD를 주요 결과로 사용했으며 일반적인 골다공증 골절(예: 엉덩이, 척추 또는 손목). 따라서 골다공증성 골절 발생률이 가장 높은 집단에서 청량음료(콜라 및 비콜라)와 골절 간의 잠재적인 인과관계에 대한 결정적인 증거는 없습니다.

이 연구 제안은 일반적인 골다공증 골절에 대한 콜라와 콜라가 아닌 청량 음료 소비 사이의 관계를 분석하기 위해 Women Health Initiative 데이터를 사용하는 것을 기반으로 합니다. BMD는 2차 결과로 간주됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

79885

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

WHI는 1993-1998년에 등록된 50-79세의 폐경 후 여성 161,808명을 등록한 진행 중인 국가 연구입니다. 스크리닝 및 등록 시 데이터 수집에는 자가 보고 또는 인터뷰로 작성된 설문지, 신체 검사 및 혈액 표본 수집이 포함됩니다. 이 분석을 위한 기준 연구 모집단을 형성하는 79,885명의 여성 중에서 OS에서 6번째 후속 연도에 탄산음료 섭취량(총, 카페인 함유 및 무카페인)에 대한 정보를 수집했습니다. 노출 정보가 불완전한 참가자(n=5,413), 고관절 골절 병력이 있는 참가자(n=471) 또는 6년 후 후속 조치가 하루 미만인 참가자(n=1659)를 제외하고 72,342명의 참가자 코호트가 기여했습니다. 전향적 분석을 위해 700,388명/년의 후속 조치가 사용되었습니다. 모든 참가자는 기준선에서 정보에 입각한 동의를 제공했으며 이후 확장된 후속 조치에 대해 동의했습니다.

설명

포함 기준:

  • 폐경기 여성
  • 1일 이상의 후속 조치
  • 청량음료에 대한 식이 정보

제외 기준:

이전 고관절 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요추 골다공증
기간: 평균 16년
그램/평방 센티미터로 측정한 골밀도 요추
평균 16년
전체 고관절 골다공증
기간: 평균 16년
그램/제곱센티미터로 측정한 전체 고관절의 골밀도
평균 16년
고관절 골절
기간: 평균 16년
고관절 골절을 당한 참가자 수
평균 16년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 170149XX

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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