- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03371433
WHI 참가자의 청량음료 및 골다공증
폐경 후 여성의 청량음료 섭취와 골다공증 골절 사이의 연관성: The Women's Health Initiative
미네랄 골밀도(BMD) 감소로 인한 골다공증 골절은 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 골절의 평생 위험은 여성의 경우 40%, 남성의 경우 13%를 초과합니다. 적어도 10개의 서로 다른 개인 특성이 이미 제안되고 평가되었으며 그 중 일부는 위험 요소로 받아들여졌습니다. 이러한 위험 요소 중 일부는 해당 예측에서 BMD를 고려하지 않고 새로운 골절에 대한 10가지 위험을 예측하기 위해 세계보건기구(WHO)에서 개발한 도구에 집계되었습니다. 탄산 청량 음료의 소비 증가는 골밀도를 낮추고 젊은 사람과 노인 대상자의 골절 증가와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
그러나 일부 전향적 연구에서는 유의미한 연관성을 발견하지 못했고 다른 연구에서는 콜라 음료와 같은 일부 종류의 음료에 대해서만 위험이 증가하지만 청량 음료의 전체 세계에는 그렇지 않다고 제안했습니다. 이러한 의미에서 Framingham Offspring Cohort의 여성 1413명과 남성 1125명을 대상으로 대규모 전향적 분석을 수행하여 소프트 드링크 소비와 척추 및 3개의 고관절 부위의 BMD 사이의 관계를 분석했습니다. 콜라 섭취는 척추가 아닌 각 고관절 부위의 BMD를 유의하게 낮추는 것과 관련이 있었습니다. 다이어트 콜라와 디카페인 콜라에 대해서도 비슷한 결과가 관찰되었습니다. 콜라가 아닌 탄산 음료 소비와 BMD 사이에는 유의미한 관계가 관찰되지 않았습니다.
골밀도 감소와 골다공증 골절이 폐경 후 여성의 질병 및 장애 부담 증가를 나타낸다는 사실에도 불구하고, 이 집단에서 수행된 대부분의 연구는 BMD를 주요 결과로 사용했으며 일반적인 골다공증 골절(예: 엉덩이, 척추 또는 손목). 따라서 골다공증성 골절 발생률이 가장 높은 집단에서 청량음료(콜라 및 비콜라)와 골절 간의 잠재적인 인과관계에 대한 결정적인 증거는 없습니다.
이 연구 제안은 일반적인 골다공증 골절에 대한 콜라와 콜라가 아닌 청량 음료 소비 사이의 관계를 분석하기 위해 Women Health Initiative 데이터를 사용하는 것을 기반으로 합니다. BMD는 2차 결과로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성
- 1일 이상의 후속 조치
- 청량음료에 대한 식이 정보
제외 기준:
이전 고관절 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요추 골다공증
기간: 평균 16년
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그램/평방 센티미터로 측정한 골밀도 요추
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평균 16년
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전체 고관절 골다공증
기간: 평균 16년
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그램/제곱센티미터로 측정한 전체 고관절의 골밀도
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평균 16년
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고관절 골절
기간: 평균 16년
|
고관절 골절을 당한 참가자 수
|
평균 16년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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