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Boissons gazeuses et ostéoporose chez les participants à WHI

11 décembre 2017 mis à jour par: Pedro Kremer, University of California, San Diego

Association entre la consommation de boissons gazeuses et les fractures ostéoporotiques chez les femmes ménopausées : The Women´s Health Initiative

Les fractures ostéoporotiques, conséquence d'une diminution de la densité minérale osseuse (DMO) représentent un problème majeur de santé publique. Le risque à vie de fractures dépasse 40 % pour les femmes et 13 % pour les hommes. Au moins dix caractéristiques individuelles différentes ont déjà été proposées, évaluées, et certaines d'entre elles acceptées comme facteurs de risque. Certains de ces facteurs de risque ont été compilés dans un outil développé par l'Organisation mondiale de la santé afin de prédire le risque dix d'une nouvelle fracture, même sans tenir compte de la DMO dans cette prédiction . Il a été rapporté qu'une consommation accrue de boissons gazeuses était associée à une densité minérale osseuse plus faible et à une augmentation des fractures osseuses chez les sujets jeunes et âgés.

Cependant, certaines études prospectives n'ont trouvé aucune association significative et d'autres ont suggéré que le risque n'est accru que pour certains types de boissons, comme les boissons au cola, mais pas pour l'ensemble de l'univers des boissons gazeuses. En ce sens, une vaste analyse prospective réalisée sur 1413 femmes et 1125 hommes de la Framingham Offspring Cohort, a analysé la relation entre la consommation de boissons gazeuses et la DMO au niveau de la colonne vertébrale et de 3 sites de la hanche. La consommation de cola était associée à une DMO significativement plus faible à chaque site de la hanche, mais pas à la colonne vertébrale, chez les femmes mais pas chez les hommes. Des résultats similaires ont été observés pour le cola light et, bien que plus faibles, pour le cola décaféiné. Aucune relation significative entre la consommation de boissons gazeuses autres que le cola et la DMO n'a été observée.

Malgré le fait que la réduction de la densité minérale osseuse et les fractures ostéoporotiques représentent un fardeau croissant de maladie et d'invalidité chez les femmes ménopausées, la plupart des études réalisées dans cette population ont utilisé la DMO comme résultat principal, et non les fractures ostéoporotiques courantes (par ex. hanche, colonne vertébrale ou poignet). Par conséquent, il n'y a aucune preuve concluante d'une association causale potentielle entre les boissons gazeuses (cola et non-cola) et les fractures dans une population dans laquelle les fractures ostéoporotiques détiennent l'incidence la plus élevée.

Cette proposition de recherche est basée sur l'utilisation des données de la Women Health Initiative pour analyser la relation entre la consommation de boissons gazeuses au cola et sans cola sur les fractures ostéoporotiques courantes. La DMO sera considérée comme un résultat secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

79885

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le WHI est une étude nationale en cours qui a recruté 161 808 femmes ménopausées âgées de 50 à 79 ans au départ, inscrites entre 1993 et ​​1998. La collecte de données lors de la sélection et de l'inscription comprenait des questionnaires remplis par auto-évaluation ou entretien, examen physique et prélèvement d'échantillons sanguins. Des informations sur la consommation de soda (totale, caféinée et sans caféine) ont été recueillies à la sixième année de suivi dans l'OS parmi 79 885 femmes qui forment la population d'étude de base pour cette analyse. Après exclusion des participants qui avaient des informations incomplètes sur l'exposition (n = 5 413), qui avaient des antécédents de fracture de la hanche (n = 471) ou moins d'un jour de suivi après l'année 6 (n = 1 659), une cohorte de 72 342 participants contribuant 700 388 personnes/années de suivi ont été utilisées pour l'analyse prospective. Tous les participants ont fourni un consentement éclairé au départ et par la suite pour un suivi prolongé.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées
  • Plus d'un jour de suivi
  • Informations diététiques sur les boissons gazeuses

Critère d'exclusion:

Antécédents de fracture de la hanche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ostéoporose du rachis lombaire
Délai: médiane 16 ans
Densité minérale osseuse du rachis lombaire mesurée en grammes/centimètres carrés
médiane 16 ans
Ostéoporose totale de la hanche
Délai: médiane 16 ans
Densité minérale osseuse au niveau de la hanche totale mesurée en grammes/centimètres carrés
médiane 16 ans
Fracture de la hanche
Délai: médiane 16 ans
Nombre de participants ayant subi une fracture de la hanche
médiane 16 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

13 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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