Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Üdítőitalok és csontritkulás a WHI résztvevőinél

2017. december 11. frissítette: Pedro Kremer, University of California, San Diego

Az üdítőital-fogyasztás és a csontritkulás okozta törések közötti kapcsolat a posztmenopauzás nők körében: A női egészségügyi kezdeményezés

A csontritkulás okozta törések a csökkent ásványi csontsűrűség (BMD) következményeként jelentős népegészségügyi problémát jelentenek. A törések életre szóló kockázata meghaladja a 40%-ot a nőknél és a 13%-ot a férfiaknál. Legalább tíz különböző egyéni jellemzőt javasoltak, értékeltek már, és ezek egy részét kockázati tényezőként is elfogadták. Ezen kockázati tényezők némelyikét az Egészségügyi Világszervezet által kifejlesztett eszközben gyűjtötték össze annak érdekében, hogy előre jelezzék egy új törés tízes kockázatát, még akkor is, ha az előrejelzésben nem vették figyelembe a BMD-t. Beszámoltak arról, hogy a szénsavas üdítőitalok fokozott fogyasztása a csontok ásványianyag-sűrűségének csökkenésével és a csonttörések számának növekedésével jár a fiatalok és az idősek körében.

Egyes prospektív tanulmányok azonban nem találtak szignifikáns összefüggéseket, mások pedig azt sugallták, hogy a kockázat csak bizonyos italfajták esetében nő, mint például a kóla, de nem az üdítőitalok teljes univerzumánál. Ebben az értelemben egy nagy prospektív elemzést végeztek 1413 nő és 1125 férfi bevonásával a Framingham Offspring Cohortból, és elemezte az üdítőital-fogyasztás és a BMD közötti összefüggést a gerincben és 3 csípőben. A kólafogyasztás szignifikánsan alacsonyabb BMD-vel járt minden csípőnél, de nem a gerincnél, a nőknél, de nem a férfiaknál. Hasonló eredményeket figyeltek meg a diétás kóla és bár gyengébbek, de a koffeinmentes kóla esetében. Nem figyeltek meg szignifikáns összefüggést a nem kóla szénsavas italok fogyasztása és a BMD között.

Annak ellenére, hogy a csökkent csontsűrűség és az oszteoporózisos törések egyre nagyobb betegség- és rokkantsági terhet jelentenek a posztmenopauzás nőknél, az ebben a populációban végzett vizsgálatok többsége a BMD-t használta elsődleges eredményként, nem pedig a gyakori csontritkulásos töréseket (pl. csípő, gerinc vagy csukló). Ezért nincs meggyőző bizonyíték az üdítőitalok (kóla és nem kóla) és a csonttörések közötti lehetséges ok-okozati összefüggésre egy olyan populációban, ahol a csontritkulás okozta törések a legmagasabb gyakorisággal fordulnak elő.

Ez a kutatási javaslat a Women Health Initiative adatainak felhasználásán alapul, hogy elemezze a kóla és a nem kóla üdítőital-fogyasztás közötti összefüggést a gyakori csontritkulásos töréseknél. A BMD másodlagos kimenetelnek minősül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

79885

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A WHI egy folyamatban lévő országos vizsgálat, amelybe 161 808, 50-79 év közötti posztmenopauzás nőt vontak be, akiket 1993 és 1998 között vettek fel. A szűrés és a beiratkozás során végzett adatgyűjtés önbejelentéssel vagy interjúval, fizikális vizsgálattal és vérmintavétellel kitöltött kérdőíveket tartalmazott. A szódabevitelre vonatkozó információkat (teljes, koffeintartalmú és koffeinmentes) az OS-ben a hatodik követési évben gyűjtötték össze 79 885 nő közül, akik az elemzés kiindulási vizsgálati populációját alkotják. Azok a résztvevők kizárása után, akiknek hiányos expozíciós információi voltak (n=5413), korábban csípőtörésük volt (n=471), vagy a 6. év után kevesebb mint egy nappal követték őket (n=1659), 72 342 résztvevőből álló csoport járult hozzá. A prospektív elemzéshez 700 388 fő/év követést használtak. Minden résztvevő tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta a kiinduláskor, majd ezt követően a meghosszabbított nyomon követés érdekében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Posztmenopauzás nők
  • Több mint egy napos követés
  • Diétás információk az üdítőitalokról

Kizárási kritériumok:

Korábbi csípőtörés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ágyéki gerinc csontritkulása
Időkeret: medián 16 év
Az ágyéki gerinc csontsűrűsége gramm/négyzetcentiméterben mérve
medián 16 év
Teljes csípő csontritkulás
Időkeret: medián 16 év
Csont ásványi sűrűsége a teljes csípőnél gramm/négyzetcentiméterben mérve
medián 16 év
Csípőtáji törések
Időkeret: medián 16 év
Azon résztvevők száma, akik csípőtörést szenvedtek
medián 16 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes italok

3
Iratkozz fel